A Voz das Pessoas com
Doenças Raras na Europa
Lista das últimas designações e autorizações de introdução no mercado de medicamentos órfãos
Pode encontrar informações pormenorizadas sobre a designação como medicamento órfão europeu no sítio na Internet da EMA.
Está disponível uma lista completa dos medicamentos órfãos designados e autorizados na EUROPA em: ec.europa.eu
Está disponível uma lista completa dos medicamentos órfãos designados e autorizados na EUROPA em: ec.europa.eu
Lista das últimas autorizações de introdução no mercado de medicamentos órfãos
Medicinal Product
|
Marketing Authorisation Holder
|
Therapeutic Indication
|
Date of Marketing Authorisation
|
Alprolix®
(eftrenacog alfa) |
Biogen Idec Ltd
|
Hemofilia B
|
12/05/2016
|
Coagadex®
(fator X da coagulaçao humana) |
Bio Products Laboratory Limited
|
Deficiência hereditária de fator X
|
16/03/2016
|
Darzalex®
(daratumumab) |
Janssen-Cilag International N.V.
|
Mieloma múltiplo
|
20/05/2016
|
Galafold®
(migalastate) |
Amicus Therapeutics UK Ltd
|
Doença de Fabry
|
16/05/2016
|
Idelvion®
(albutrepenonacog alfa) |
CSL Behring GmbH
|
Hemofilia B
|
11/05/2016
|
Onivyde®
(irinotecano) |
Baxalta Innovations GmbH
|
Adenocarcinoma metastático do pâncreas
|
14/10/2016
|
Strimvelis®
(fração celular autóloga enriquecida com CD34+ que contém células CD34+ transduzidas com vetor retroviral que codifica a sequência cADN da ADA humana) |
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
|
Imunodeficiência combinada grave por deficiência de adenosina desaminase (ADA-SCID)
|
26/05/2016
|
Uptravi®
(selexipag) |
Actelion Registration Ltd
|
Hipertensão arterial pulmonar
|
12/05/2016
|
Wakix®
(pitolisant) |
Bioprojet Pharma
|
Narcolepsia
|
31/03/2016
|
Zalmoxis® (células T alogénicas geneticamente modificadas com um vetor retroviral que codifica uma forma truncada do recetor de baixa afinidade para fator de crescimento de nervo humano e a timidina cinase do vírus herpes simplex I) | MolMed SpA | Tratamento adjuvante em adultos que receberam um transplante de células estaminais hematopoiéticas a partir de um dador com correspondência parcial | 18/08/2016 |
*Removed from the Community register of orphan medicinal products upon request of the MAH at the time of marketing authorisation
No hay comentarios:
Publicar un comentario