Голос пациентов с редкими
заболеваниями в Европе
Обновленный список препаратов, получивших статус орфанных и/или прошедших процедуру регистрации
Подробную информацию о применяемых в Европе процедурах подачи и рассмотрения заявок на присвоение препарату статуса орфанного можно найти на сайте EMA (Европейского агентства по лекарственным средствам).
Полный список орфанных препаратов, включающий препараты с орфанным статусом и зарегистрированные орфанные препараты, доступные в Европе, приводится на сайте ec.europa.eu
Обновленный список препаратов, получивших прошедших процедуру регистрации
Medicinal Product
|
Marketing Authorisation Holder
|
Therapeutic Indication
|
Date of Marketing Authorisation
|
Alprolix®
(eftrenacog alfa) |
Biogen Idec Ltd
|
Haemophilia B
|
12/05/2016
|
Coagadex®
(human coagulation factor X) |
Bio Products Laboratory Limited
|
Hereditary factor X deficiency
|
16/03/2016
|
Darzalex®
(daratumumab) |
Janssen-Cilag International N.V.
|
Multiple myeloma
|
20/05/2016
|
Galafold®
(migalastat) |
Amicus Therapeutics UK Ltd
|
Fabry disease
|
16/05/2016
|
Idelvion®
(albutrepenonacog alfa) |
CSL Behring GmbH
|
Haemophilia B
|
11/05/2016
|
Onyvide®
(irinotecan hydrochloride trihydrate) |
Baxalta Innovations GmbH
|
Metastatic adenocarcinoma of the pancreas
|
14/10/2016
|
Strimvelis®
(autologous CD34+ enriched cell fraction that contains CD34+ cells transduced with retroviral vector that encodes for the human ADA cDNA sequence) |
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
|
Severe combined immunodeficiency due to adenosine deaminase deficiency (ADA-SCID)
|
26/05/2016
|
Uptravi®
(selexipag)* |
Actelion Registration Ltd
|
Pulmonary arterial hypertension
|
12/05/2016
|
Wakix®
(pitolisant) |
Bioprojet Pharma
|
Narcolepsy
|
31/03/2016
|
Zalmoxis®
(allogeneic T cells genetically modified with a retroviral vector encoding for a truncated form of the human low affinity nerve growth factor receptor and the herpes simplex I virus thymidine kinase) | MolMed SpA | Adjunctive treatment in adults who have received a haematopoietic stem cell transplant from a partially matched donor | 18/08/2016 |
*Removed from the Community register of orphan medicinal products upon request of the MAH at the time of marketing authorisation
.png)
No hay comentarios:
Publicar un comentario