miércoles, 9 de noviembre de 2016

Обновленный список препаратов, получивших статус орфанных и/или прошедших процедуру регистрации

Eurordis, Rare Diseases Europe
Голос пациентов с редкими
заболеваниями в Европе


Обновленный список препаратов, получивших статус орфанных и/или прошедших процедуру регистрации

Подробную информацию о применяемых в Европе процедурах подачи и рассмотрения заявок на присвоение препарату статуса орфанного можно найти на сайте EMA (Европейского агентства по лекарственным средствам).
Полный список орфанных препаратов, включающий препараты с орфанным статусом и зарегистрированные орфанные препараты, доступные в Европе, приводится на сайте ec.europa.eu




Обновленный список препаратов, получивших прошедших процедуру регистрации

Medicinal Product
Marketing Authorisation Holder
Therapeutic Indication
Date of Marketing Authorisation
Alprolix®
(eftrenacog alfa)
Biogen Idec Ltd
Haemophilia B
12/05/2016
Coagadex®
(human coagulation factor X)
Bio Products Laboratory Limited
Hereditary factor X deficiency
16/03/2016
Darzalex®
(daratumumab)
Janssen-Cilag International N.V.
Multiple myeloma
20/05/2016
Galafold®
(migalastat)
Amicus Therapeutics UK Ltd
Fabry disease
16/05/2016
Idelvion®
(albutrepenonacog alfa)
CSL Behring GmbH
Haemophilia B
11/05/2016
Onyvide®
(irinotecan hydrochloride trihydrate)
Baxalta Innovations GmbH
Metastatic adenocarcinoma of the pancreas
14/10/2016
Strimvelis®
(autologous CD34+ enriched cell fraction that contains CD34+ cells transduced with retroviral vector that encodes for the human ADA cDNA sequence)
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Severe combined immunodeficiency due to adenosine deaminase deficiency (ADA-SCID)
26/05/2016
Uptravi®
(selexipag)*
Actelion Registration Ltd
Pulmonary arterial hypertension
12/05/2016
Wakix®
(pitolisant)
Bioprojet Pharma
Narcolepsy
31/03/2016
Zalmoxis®
(allogeneic T cells genetically modified with a retroviral vector encoding for a truncated form of the human low affinity nerve growth factor receptor and the herpes simplex I virus thymidine kinase)
MolMed SpAAdjunctive treatment in adults who have received a haematopoietic stem cell transplant from a partially matched donor18/08/2016































*Removed from the Community register of orphan medicinal products upon request of the MAH at the time of marketing authorisation

No hay comentarios:

Publicar un comentario