Homeopathic Nasal Zinc Linked to Loss of Smell
Analysis more clearly establishes link between remedy, side effect
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Tuesday, July 20, 2010
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MONDAY, July 19 (HealthDay News) -- To try and lessen the effects of the common cold, many people have turned to homeopathic remedies, including products containing zinc.
However, a new analysis suggests that nasal gels containing zinc and nasal swabs with zinc have most likely caused a loss of smell in some users.
"In my practice, we started seeing people using the zinc nasal gel. They squirted it in, took a deep sniff and then had an incredibly intense burning sensation that lasted for several hours. When these people recovered, they found they had no sense of smell," explained study author Dr. Terence Davidson, director of the University of California at San Diego Nasal Dysfunction Clinic.
The loss of smell is called anosmia, and Davidson said that people might not appreciate how significant it can be. "Most of us take our sense of smell for granted. But, people need to take a moment to realize how important smell is. It helps us avoid dangers when we smell smoke or gas or rotten, spoiled food and it brings us incredible pleasure -- think about the smell of our homes, loved ones, food, coffee. In fact, 90 percent of our appreciation for food comes from our sense of smell," he said.
Davidson said that some of the people affected by the zinc-induced anosmia filed lawsuits against the manufacturers of these products. However, there are no randomized, controlled clinical trials that conclude a loss of smell is one of the possible outcomes from using these products, making it harder to prove cause-and-effect.
Since it would be impossible, as well as unethical, to try to conduct such a study now, Davidson and his colleague, Dr. Wendy Smith, applied the "Bradford Hill Criteria" to 25 patients they had seen for the sudden loss of smell after using a zinc gel product.
The Bradford Hill Criteria were developed in 1965 by a statistician who wanted to establish a causal link between tobacco smoking and lung cancer. The nine key criteria necessary to find a causal link include: strength of the association, consistency, specificity, timing, dose-response (does more of the substance make the problem worse?), biological plausibility, biological coherence, experimental evidence and analogy.
"Dr. Smith and I applied the criteria to zinc-induced anosmia and conclusively show that nasal zinc was the cause of the subsequent loss of smell," said Davidson.
The finding is published in the July issue of the Archives of Otolaryngology, Head and Neck Surgery.
In addition, the efficacy of these products in reducing cold symptoms is "questionable," according to the study.
The patients seen by the researchers had a permanent loss of smell, but Davidson said there are likely people who have had lesser degrees of damage from these products as well.
Homeopathic remedies like nasal zinc aren't subject to the same rules and regulations that prescription and over-the-counter medications are. However, in June 2009, the U.S. Food and Drug Administration recommended that consumers stop using these products and requested that the manufacturers stop selling them, which they did. Oral zinc products are not associated with this problem and remain on the market.
HealthDay was unable to reach a spokesperson for Matrixx Initiatives, a former manufacturer of nasal zinc. However, in a press release dated June 16, 2009, William J. Hemelt, acting president of Matrixx Initiatives, said, "It is well-understood in the medical and scientific communities that the most common cause of anosmia is the common cold, which Zicam Cold Remedy intranasal gel products are taken to treat." He said that, "given the enormous number of doses sold and colds treated," there's no cause to think that the number of cases of anosmia reported is any more than what might be expected in the general population. "There is no reliable scientific evidence that Zicam causes anosmia," Hemelt concluded.
But another expert isn't so sure.
"I think this study was well-done, and I think intranasal zinc can impair the sense of smell. Does it happen all the time? No. Is it a rare event? No," said Dr. Marc Siegel, an associate professor of medicine at the New York University School of Medicine and the NYU Langone Medical Center in New York City. "The problem is that it's not FDA-regulated. If this were a prescription drug, you probably would've seen this [side effect] in the trials needed for approval," he said.
The take-home message for consumers, said Davidson, is to "be careful about the things you put into your body. Whether it's a drug or a homeopathic medicine, not all are safe, so be careful."
SOURCES: Terence M. Davidson, M.D., professor, department of surgery, and director, University of California at San Diego Nasal Dysfunction Clinic; Marc Siegel, M.D., internist, NYU Langone Medical Center, and associate professor, New York University School of Medicine, New York City; July 2010 Archives of Otolaryngology, Head and Neck Surgery
HealthDay
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Homeopathic Nasal Zinc Linked to Loss of Smell: MedlinePlus
Relacionan el zinc nasal homeopático con pérdida del olfato
Un análisis establece de forma más clara una relación entre el remedio y este efecto secundario
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http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/news/fullstory_101342.html (*estas noticias no estarán disponibles después del 10/19/2010)
Traducido del inglés: Miércoles, 21 de julio, 2010
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LUNES, 19 de julio (HealthDay News/HolaDoctor) -- Para tratar de aliviar los efectos del resfriado común, muchas personas recurren a remedios homeopáticos, incluidos productos que contienen zinc.
Sin embargo, un nuevo análisis sugiere que los geles nasales que contienen zinc y los hisopos nasales con zinc muy probablemente hayan causado pérdida del olfato en algunos usuarios.
"En mi práctica, comenzamos a ver a personas que usaban el gel nasal de zinc. Se lo rociaban y luego lo aspiraban por la nariz, y experimentaban una sensación de ardor muy intensa que duraba varias horas. Cuando estas personas se recuperaban, encontraban que no tenían sentido del olfato", explicó el autor del estudio, el Dr. Terence Davidson, director de la Clínica de Disfunción Nasal de la Universidad de California en San Diego.
La pérdida del olfato se conoce como anosmia, y Davidson apuntó que la gente podría no apreciar lo importante que puede ser. "La mayoría de nosotros damos por hecho el sentido del olfato. Pero las personas necesitan sacar un momento para apreciar lo importante que es la facultad de oler. Nos ayuda a evitar peligros cuando percibimos el olor a humo, gas, comida podrida o en mal estado, y también nos aporta un gran placer, cuando pensamos en el olor de nuestros hogares, el de un ser querido, una comida o del café. De hecho, el 90 por ciento de nuestra apreciación de las comidas procede de nuestro sentido del olfato", apuntó.
Davidson señaló que algunas de las personas afectadas por la anosmia inducida por el zinc demandaron a los fabricantes de estos productos. Sin embargo, no hay ensayos clínicos controlados y aleatorios que concluyan que la pérdida del olfato sea uno de los posibles efectos de usar estos productos, lo que hace más difícil demostrar la relación de causa y efecto.
Dado que sería imposible así como poco ético llevar a cabo tal estudio ahora, Davidson y su colega, la Dra. Wendy Smith, aplicaron los "Criterios de Bradford Hill" a 25 pacientes que habían atendido por pérdida repentina del olfato después de usar un gel de zinc.
Los Criterios de Bradford Hill fueron desarrollados en 1965 por un estadista que quería establecer una relación causal entre el tabaquismo y el cáncer de pulmón. Los nueves criterios claves necesarios para encontrar una relación causal son: potencia de la asociación, consistencia, especificidad, temporalidad, respuesta a la dosis (¿usar más cantidad de la sustancia agrava el problema?), plausibilidad biológica, coherencia biológica, evidencia experimental y analogía.
"La Dra. Smith y yo aplicamos los criterios a la anosmia inducida por el zinc y demostramos de manera concluyente que el zinc nasal era la causa de la pérdida subsiguiente del olfato", explicó Davidson.
Los hallazgos aparecen en la edición de julio de Archives of Otolaryngology, Head and Neck Surgery.
Además, la eficacia de estos productos en la reducción de los síntomas del resfriado es "cuestionable", de acuerdo con el estudio.
Los pacientes atendidos por los investigadores tenían una pérdida permanente del olfato, pero Davidson aseguró que es probable que hayan personas que tengan un menor grado de daño a causa de estos productos.
Los remedios homeopáticos como el zinc nasal no están sujetos a las mismas reglas y regulaciones que los medicamentos que requieren receta médica o de venta libre. Sin embargo, en junio de 2009, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. recomendó a los consumidores dejar de usar estos productos y solicitó a los fabricantes que dejaran de venderlos, algo que hicieron. Los productos de zinc oral no se relacionan con este problema y siguen en el mercado.
HealthDay no pudo comunicarse con el vocero de Matrixx Initiatives, un antiguo fabricante de zinc nasal. Sin embargo, en un comunicado de prensa del 16 de junio de 2009, William J. Hemelt, presidente en funciones de Matrixx Initiatives, dijo que "es bien conocido en las comunidades médicas y científicas que la causa más común de anosmia es el resfriado común, que productos de gel internasal como Zicam pretenden tratar". Dijo que, "dada la enorme cantidad de dosis vendidas y los resfriados tratados" no hay motivo para pensar que el número de casos de anosmia reportados sea mayor de lo que cabría esperar en la población general. "No hay pruebas científicas confiables que demuestren que Zicam cause anosmia", concluyó Hemelt.
Pero otro experto no está tan seguro.
"Creo que este trabajo estuvo bien hecho y que el zinc intranasal puede afectar el sentido del olfato. ¿Ocurre siempre? No. ¿Es un evento poco común? No," señaló el Dr. Marc Siegel, profesor asociado de medicina de la Facultad de medicina de la Universidad de Nueva York (NYU) y del Centro Médico Langone de la NYU en la ciudad de Nueva York. "El problema es que estos productos no están regulados por la FDA. Si fuera un medicamento que se vendiera con receta, probablemente se hubiera observado este [efecto secundario] en los ensayos necesarios para su aprobación", apuntó.
El mensaje final para los consumidores, apuntó Davidson, es "que tengan cuidado con las cosas que ponen en su cuerpo. Ya sea un medicamento o una medicina homeopática, no todos son seguros, así que hay que tener cuidado".
Artículo por HealthDay, traducido por Hispanicare
FUENTES: Terence M. Davidson, M.D., professor, department of surgery, and director, University of California at San Diego Nasal Dysfunction Clinic; Marc Siegel, M.D., internist, NYU Langone Medical Center, and associate professor, New York University School of Medicine, New York City; July 2010 Archives of Otolaryngology, Head and Neck Surgery
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Relacionan el zinc nasal homeopático con pérdida del olfato: MedlinePlus
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