EPARs for authorised medicinal products for human use - Infanrix hexa

FICHA FARMACOLÓGICA de Diphtheria, tetanus, acellular pertussis, hepatitis B recombinant (adsorbed), inactivated poliomyelitis and adsorbed conjugated Haemophilus influenzae type b . Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Unión Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. JUNIO 23, 2010.-

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EPARs for authorised medicinal products for human use - Infanrix hexa

Active Substance
Diphtheria toxoid1
Tetanus toxoid1
Bordetella pertussis antigens
Pertussis toxoid1
Filamentous Haemagglutinin1
Pertactin1 8 micrograms
Hepatitis B surface antigen2,3
Poliovirus (inactivated)
type 1 (Mahoney strain)4
type 2 (MEF-1 strain)4
type 3 (Saukett strain)4
Haemophilus type b polysaccharide
(polyribosylribitol phosphate) 3 conjugated to tetanus toxoid as carrier protein


1adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (Al(OH)3)
2produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology
3adsorbed on aluminium phosphate (AlPO4)

4propagated in VERO cells

International Nonproprietary Name or Common Name
Diphtheria, tetanus, acellular pertussis, hepatitis B recombinant (adsorbed), inactivated poliomyelitis and adsorbed conjugated Haemophilus influenzae type b vaccine
Pharmaco-therapeutic Group
Bacterial and viral vaccines, combined
ATC Code
J07CA09

Therapeutic Indication:
Infanrix hexa is indicated for primary and booster vaccination of infants against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis and disease caused by Haemophilus influenzae type b.


Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
23 October 2000

Orphan medicinal product designation date
Not applicable


EPARs for authorised medicinal products for human use