Celecoxib - EPARs for human use - Onsenal

FICHA FARMACOLÓGICA de Celecoxib Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. NOVIEMBRE 09, 2009.

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EPARs for authorised medicinal products for human use - Onsenal

Active Substance
Celecoxib
International Nonproprietary Name or Common Name
Celecoxib
Pharmaco-therapeutic Group
Antineoplastic
ATC Code
L01XX33

Therapeutic Indication:
Onsenal is indicated for the reduction of the number of adenomatous intestinal polyps in familial adenomatous polyposis (FAP), as an adjunct to surgery and further endoscopic surveillance (See section 4.4).

The effect of Onsenal-induced reduction of polyp burden on the risk of intestinal cancer has not been demonstrated (See sections 4.4 and 5.1)

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
17 October 2003

Orphan medicinal product designation date
20 November 2001


EPARs for authorised medicinal products for human use