EPARs human use - Myozyme//Alglucosidase alfa

FICHA FARMACOLÓGICA de Alglucosidase alfa. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Cerasale. MAYO 18, 2009.-

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EPARs for authorised medicinal products for human use - Myozyme

Active Substance
Alglucosidase alfa
International Nonproprietary Name or Common Name
Alglucosidase alfa
Pharmaco-therapeutic Group
Alimentary tract and metabolism products – enzymes
ATC Code
A16AB07 alglucosidase alfa

Therapeutic Indication:
Myozyme is indicated for long-term enzyme replacement therapy (ERT) in patients with a confirmed diagnosis of Pompe disease (acid α-glucosidase deficiency).

The benefits of Myozyme in patients with late-onset Pompe disease have not been established.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
29 March 2006

Orphan medicinal product designation date
14 February 2001