H1N1 - gripe porcina - ARGENTINA: nuevas muertes

Confirman más muertes y adelantan el receso invernal en Capital y Buenos Aires por el virus
Se produjeron dos nuevos decesos en Rosario; los ministerios de Salud y Educación bonaerenses y porteños deben confirmar las fechas de las vacaciones, que comenzarán la semana próxima; varias provincias suspendieron las clases
Noticias de Información general: Martes 30 de junio de 2009 | 08:19 (actualizado a las 14:06)


Mientras se espera la asunción del nuevo ministro de Salud nacional, sigue aumentando el número de muertes por gripe A en el país. Esta mañana, la secretaria de Salud Pública de Santa Fe, Débora Ferrandini, informó el fallecimiento de otras dos personas en la provincia, a causa de la influenza A.

La funcionaria señaló en declaraciones radiales que los fallecimientos se produjeron ayer y que se trata de una mujer embarazada y un hombre inmunodeprimido. De esta forma, ya suman cuatro los fallecidos por la gripe en Santa Fe, todos en la zona de Rosario y sus alrededores.

En tanto, las autoridades de los ministerios de Salud y Educación porteños se reunieron esta mañana con sus pares bonaerenses para avanzar en la determinación de la fecha de inicio del receso escolar.

El ministro de Educación, Juan Carlos Tedesco, dijo que se evalúa comenzar las vacaciones entre el 6 y el 8 de julio, en lugar del 20 como estaba programado. La confirmación oficial llegaría esta tarde cuando los ministerios de ambas jurisdicciones eleven un comunicado conjunto.

El ministro de Salud de la provincia de Buenos Aires, Claudio Zin, dijo que el adelantamiento del receso escolar se debe a que intentan "evitar que los chicos permanezcan juntos, como medida de protección a la niñez por la gravedad de la situación".

"La propuesta que hacemos es que los chicos no vayan a clase, después cada padre sabrá qué hacer, pero la situación es compleja por lo que además se recomienda que los chicos no vayan a lugares publicos de concurrencia masiva".

"Los detalles del cronograma escolar los confirmaremos en las proximas semanas", dijo un funcionario de la cartera educativa bonaerense respecto a los días de clases que se perderían por esta medida

El adelantamiento y extensión de las vacaciones fue decidido ayer en la reunión de la Unidad Coordinadora de Gripe A como medida de prevención a nivel nacional para detener el avance de la pandemia, por lo que se facultó a las provincias a ampliar el receso escolar.

Al momento, Santa Cruz, Córdoba, Neuquén, Entre Ríos, Corrientes, San Luis y Santiago del Estero ya decidieron suspender las clases, por lo que en esas prvincias el receso de invierno se extendería por todo el mes de julio.

Medidas en la UBA. La Facultad de Odontología de la Universidad de Buenos Aires (UBA) amaneció sin clases esta mañana tras confirmase la muerte de un docente y alumno de ese establecimiento.

Los decesos fueron confirmados por la decana de esa facultad, María Beatriz Buglielmoti, quien además advirtió que fueron suspendidas momentáneamente las actividades de grado y posgrado.

En tanto, la responsable indicó que este hoy se reunirían las autoridades de la facultad para evaluar la extensión del cierre del establecimiento como medida de prevención.

Sin clases en la Universidad y en la liga de fútbol de Santiago del Estero
Tras la declaración de la emergencia sanitaria provincial por 90 días, la UNSE (Universidad Nacional de Santiago del Estero) decidió suspender sus clases y adelantar el receso de invierno, según informó en un comunicado de prensa.
A la determinación de la UNSE hay que sumarle la de los jardines de infantes que dependen de las orbitas municipales y la UCSE (Universidad Católica de Santiago del Estero, la cual es casi un hecho que tomará la misma medida.
Por su parte, la Liga Santiagueña de Fútbol decidió suspender los encuentros de inferiores programados para este sábado y para el futuro, al tiempo que los clubes suspendieron los entrenamientos de las inferiores y de sus escuelitas de fútbol.

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DIRECTORIO DE DOCUMENTOS de JUNIO 2009

DIRECTORIO DE DOCUMENTOS de JUNIO 2009

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El riesgo de cáncer de insulina glargina debe analizarse mejor

Diariomedico.com
ESPAÑA
El riesgo de cáncer de insulina glargina debe analizarse mejor
La sospecha de un aumento del riesgo de cáncer en diabéticos que reciben insulina glargina ha hecho sonar las alarmas sanitarias. Sin embargo, expertos científicos europeos y estadounidenses piden prudencia y sensatez hasta que existan datos sólidos y no contradictorios.

DM - Martes, 30 de Junio de 2009 - Actualizado a las 00:00h.


La Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) ha realizado un llamamiento, a través de Diabetologia, su órgano de difusión, para que se investigue la potencial relación entre la insulina glargina, un análogo de insulina comercializado como Lantus por Sanofi-aventis, y el ligero aumento del riesgo de cáncer, según datos de varios estudios realizados en Alemania, Suecia y Escocia. No obstante, y teniendo en cuenta que los resultados de los trabajos son contradictorios y no concluyentes, tanto la entidad europea como la Asociación Americana de Diabetes han pedido prudencia hasta que se efectúen próximas investigaciones.

La voz de alarma surgió a raíz del estudio alemán, en el que participaron 127.000 pacientes, y que detectó una relación "estadísticamente significativa", según el trabajo, entre los que habían recibido Lantus y a los que se les había diagnosticado cáncer. Comparados con las personas que usan dosis similares de insulina humana, por cada cien personas que recibieron insulina Lantus se diagnóstico cáncer a una persona más durante un promedio de un año y medio.

Resulta curioso que el aumento del riesgo dependía de la dosis administrada. Así, los que habían recibido una dosis de 10 U, la insulina Lantus sola incrementaba el riesgo de cáncer en un 9 por ciento, en comparación con insulina humana. Con la dosis de 50 U, el riesgo se elevaba al 31 por ciento.

Opciones razonables
En la investigación sueca se detectó que las mujeres que recibían la insulina glargina sola tenían un riesgo dos veces mayor de cáncer de mama. Sin embargo, los datos del trabajo escocés no encontraron aumento especialmente significativo de riesgo de cáncer y el inglés no halló relación alguna entre insulina glargina y cáncer.

Los profesores Edwin Gale, director de Diabetologia, y Ulf Smithm, presidente de la EASD, han puesto de manifiesto algunas limitaciones de los trabajos y han insistido en que ni Lantus ni otras insulinas provocan cáncer, "aunque se plantea la posibilidad de que la glargina podría hacer que las células cancerígenas ya existentes crecieran y se dividieran con mayor rapidez".

La EASD aconseja que los pacientes no suspendan la administración con insulina Lantus, pero que puedan considerar otras alternativas, sobre todo en caso de padecer cáncer o antecedentes de esta enfermedad, hasta que existan datos sólidos y concluyentes. Así, se puede contar, y siempre bajo control y criterio médico, con la opción de utilizar una insulina humana de acción prolongada o una combinación de insulina humana de acción prolongada y de acción rápida, dos veces al día, en lugar de un análogo una vez al día.

Preservar la seguridad
Sanofi-aventis, compañía que comercializa Lantus, considera que los resultados de los cuatro registros basados en el seguimiento retrospectivo de pacientes diabéticos no permiten concluir una relación de causalidad entre el tratamiento con insulina glargina y la aparición de tumores cancerosos. Jean-Pierre Lehner, director médico de Sanofi-aventis, ha insistido en que los resultados no son concluyentes.

La compañía dispone de datos clínicos sólidos procedentes de más de 70.000 pacientes y de resultados de farmacovigilancia basados en una exposición de más de 24 millones de pacientes al año desde que se comercializó el producto. No obstante, subrayan su compromiso de esclarecer el panorama en estrecha colaboración con las autoridades sanitarias europeas y los expertos científicos para preservar la seguridad de los pacientes.

H1N1 - gripe porcina - ESPAÑA: primera muerte

Diariomedico.com
ESPAÑA
Cuarto fallecimiento en Europa
Primera muerte en España por gripe A
La joven de 20 años con gripe A que ha muerto hoy en Madrid, primera ocurrida en España, es la cuarta persona fallecida en Europa con esta enfermedad.

EFE. Madrid. - Martes, 30 de Junio de 2009 - Actualizado a las 09:51h.


llave conceptual:
1. La OMS ha confirmado hasta ahora 70.893 casos de infección por el virus gripal A(H1N1) en más de un centenar de países

El deceso se suma a las más de 300 personas que han perdido la vida en el mundo a causa del virus A(H1N1), que ha infectado ya a unas 70.000, según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Los fallecidos en Europa son tres británicos y la joven marroquí ingresada en España. El pasado 14 de junio murió una mujer de 38 años en Escocia, tras dar a luz prematuramente; el 28 pereció un hombre de 73 años en la localidad escocesa de Paisley. Ayer, día 29, una niña de 9 años en Birmingham (centro de Reino Unido) y hoy la joven ingresada en Madrid a la que ayer tuvo que practicársele una cesárea.

La OMS ha confirmado hasta ahora 70.893 casos de infección por el virus gripal A(H1N1) en más de un centenar de países y 311 muertos. En el total de víctimas mortales la OMS no incluye aún, por estar a la espera de confirmación, ni los de la niña británica fallecida ayer, ni la del paciente también británico muerto el 28 de junio, ni la de la joven ingresada en España.

De las 311 muertes oficiales confirmadas por la OMS, 116 se han producido en México, 127 en Estados Unidos, 21 en Canadá, 23 en Argentina, 7 en Chile, 2 en Colombia, 2 en la República Dominicana, 7 en Australia, 1 en Costa Rica, 2 en Guatemala, 1 en Reino Unido, 1 en Filipinas y 1 en Honduras.

En cuanto a Europa, el Centro de Prevención y Control de Enfermedades de la UE (ECDC) cifraba hasta ayer, día 29, en 6.173 el total de contagiados. Estos datos corresponden a los 27 estados miembro de la Unión Europea más Suiza, Liechtenstein, Islandia y Noruega.

La primera muerte en el mundo por el virus de la gripe A de la que se tiene noticia fue la una mujer que falleció el 13 de abril en el estado mexicano de Oaxaca. El 29 de abril, Estados Unidos registró la primera víctima mortal fuera de México, si bien, el fallecido era un niño mexicano que había viajado a Texas con su familia. En Europa, el primer fallecimiento fue el de una mujer en Escocia, el 14 de junio.

En España, hasta ayer, 29 de junio, el Ministerio de Sanidad había confirmado 717 casos de la enfermedad. El primero de ellos, que fue también el primero en Europa, el 27 de abril. Todos los casos detectados en España fueron considerados leves, a excepción de los de la joven de 20 años fallecida hoy y el de un hombre de 32, hospitalizado en Tarragona.

MÉXICO: revisión de la evolución de la gripe porcina

Mayoría víctimas por gripe H1N1 eran jóvenes, saludables: reporte
lunes 29 de junio de 2009 20:47 GYT
Por Maggie Fox

WASHINGTON (Reuters) - Los pacientes de la influenza H1N1 que apareció en México eran jóvenes y muchos estaban saludables cuando desarrollaron infecciones severas, indicó el lunes un reporte de médicos especialistas.

Los primeros estudios detallados del brote de una nueva cepa de influenza H1N1 muestran que la epidemia era similar a las etapas iniciales de otras pandemias, e indicaron que no hay manera de predecir quién enfermará de gravedad al contraer la gripe.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha confirmado 70.893 casos de la nueva epidemia de la influenza, llamada inicialmente gripe porcina. Además se registran 311 muertes. Sin embargo, la semana pasada funcionarios de salud dijeron que es posible que haya al menos 1 millón de contagios.

Irak, Lituania, Mónaco y Nepal confirmaron sus primeros casos el lunes.

El doctor Rogelio Pérez Padilla del Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias en Ciudad de México y otros colegas estudiaron 18 casos de H1N1 en marzo y abril, más de la mitad entre 13 y 47 años.

Sólo ocho de los pacientes tenía preexistencias médicas que pudieron haber empeorado la infección de gripe, incluyendo presión alta, diabetes, asma y apnea del sueño, escribieron. Todos murieron por colapso múltiple de órganos.

Los médicos señalaron que el 90 por ciento de los pacientes graves tenía menos de 50 años, en contraste con la influenza estacional, que causa síntomas leves a personas menores de 65 años.

"La mayoría de nuestros pacientes eran jóvenes de mediana edad y anteriormente eran saludables", escribieron en un reporte, publicado por el New England Journal of Medicine.

"Un factor que contribuyó a la muerte de nuestros pacientes podría haber sido su tardía hospitalización y el inicio atrasado de tratamiento con oseltamivir", agregó.

Oseltamivir, vendida por la farmacéutica Roche AG bajo el nombre de Tamiflu, puede ser administrado contra la influenza, aunque Dinamarca reportó el lunes el primer caso de este tipo de gripe resistente a los efectos de la medicina.

"No encontramos un factor que, antes del alejamiento de la enfermedad, pronostique un peor resultado o muerte entre nuestros pacientes", escribió Pérez Padilla en el reporte.
(Editado en español por Marion Giraldo)
© Thomson Reuters 2009 All rights reserved.

FDA news release: Company Recalls Various Products Due to Potential Salmonella Contamination

FDA NEWS RELEASE
For Immediate Release: June 28, 2009

Media Inquiries: Stephanie Kwisnek, 301-796-4737, Stephanie.Kwisnek@fda.hhs.gov
Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA

Company Recalls Various Products Due to Potential Salmonella Contamination

FDA, USDA, CDC investigating; no link to human illnesses at this time
Plainview Milk Products Cooperative, Plainview, Minn., is voluntarily recalling instant nonfat dried milk, whey protein, fruit stabilizers, and gums (thickening agents) that it has manufactured over the past two years, because they might be contaminated with Salmonella. The company sells these products to other industry customers, including distributors and manufacturers, who may have incorporated them into their own products. None of Plainview’s products were sold directly to the public.

Plainview has stopped production of these products and has notified its customers of the recall. Currently, the Plainview recall is limited to industry customers who received suspect product.

This is an ongoing investigation, and the FDA will update the public as new information emerges. At this time, the FDA is not aware of products being recalled at the consumer level.

"This recall is an appropriate precaution to protect public health,” said David W.K. Acheson, M.D., associate commissioner for foods in the Food and Drug Administration. “It reflects the concerted efforts of numerous partners at the local, state, and federal levels."

During an investigation of the Plainview facility, FDA found that some of the equipment was contaminated with Salmonella. At this time, the Centers for Disease Control and Prevention has not linked any human illnesses to potentially contaminated products from the Plainview facility.

The FDA became aware of this problem through the U. S. Department of Agriculture. USDA found Salmonella in Dairyshake powder, in 100-gram pouches that were not for retail sale. The FDA began an investigation as to the source of the contamination. In the course of that investigation, Plainview Milk Products was identified as a supplier of a key ingredient in the Dairyshake powder. Inspection of the firm uncovered conditions that resulted in the broader recall.

The FDA is conducting this investigation in collaboration with USDA, CDC, the Minnesota Department of Agriculture, and state and local health departments.

FDA investigators are working to track the distribution of the Plainview ingredients to identify additional products that contain the recalled ingredients.

Salmonella is an organism that can cause serious and sometimes fatal infections in young children, frail or elderly people, and others with weak immune systems. Healthy people infected with Salmonella often experience fever, diarrhea (which may be bloody), nausea, vomiting, and abdominal pain. Most healthy people recover from Salmonella infections without treatment. In rare circumstances, infection with Salmonella can result in the organism getting into the bloodstream and producing more severe illnesses, such as arterial infections (infected aneurysms), infection of the lining of the heart, and arthritis.

FDA CONFIRMS E. COLI O157: H7 IN PREPACKAGED NESTLÉ TOLL HOUSE REFRIGERATED COOKIE DOUGH

NOTE TO CORRESPONDENTS
For Immediate Release: June 29, 2009

Media Inquiries: Stephanie Kwisnek, 301-796-4737, Stephanie.Kwisnek@fda.hhs.gov
Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA

FDA CONFIRMS E. COLI O157: H7 IN PREPACKAGED NESTLÉ TOLL HOUSE REFRIGERATED COOKIE DOUGH
Today, the U.S. Food and Drug Administration announced that it has found E. coli O157:H7 (a bacterium that can cause serious food borne illness) in a sample of prepackaged Nestlé Toll House refrigerated cookie dough currently under recall by the manufacturer and marketer, Nestlé USA. The contaminated sample was collected at Nestlé’s facility in Danville, Va. on June 25, 2009.

On June 19, the FDA and the U.S. Centers for Disease Control and Prevention warned consumers not to eat any varieties of prepackaged Nestlé Toll House refrigerated cookie dough due to the risk of contamination with E. coli O157:H7. The warning was based on an epidemiological study conducted by the CDC and several state and local health departments. As of Thursday, June 25, the CDC reports that 69 persons from 29 states have been infected with the outbreak strain. Thirty-four persons have been hospitalized, nine with a severe complication called hemolytic uremic syndrome. No one has died.

Further laboratory testing is needed to conclusively link the E. coli strain found in the product to the same strain that is causing the outbreak.

Nestlé USA has fully cooperated with the FDA and CDC investigation and has recalled all of its prepackaged Nestlé Toll House refrigerated cookie dough products.

For answers to consumer questions about this recall and warning, go to: http://www.fda.gov/Food/ResourcesForYou/Consumers/ucm168346.htm.

For more information about E. coli, visit the CDC Web site at: http://www.cdc.gov/ecoli/.

Consumers who have additional questions about these products should contact Nestlé USA consumer services at 1-800-559-5025 and/or visit its Web site at www.verybestbaking.com.

For a complete listing of Nestlé USA recalled products go to:
http://www.Nestlé usa.com/PubNews/PressReleaseLibraryDetails.aspx?id=133CC131-A79F-4E84-9C43-C9F99FE5BC99.

OSELTAMIVIR: resistencia

INFLUENZA, H1N1, RESISTENCIA A OSELTAMIVIR – DINAMARCA

Un comunicado de ProMED-mail

ProMED-mail es un programa de la
Sociedad Internacional de Enfermedades Infecciosas


Fecha: 29 de junio, 2009
Fuente: La Vanguardia, España
[Editado por J. Torres]

El Instituto Nacional de Serología de Dinamarca informó hoy de que se ha detectado en ese país el primer caso en el mundo de una persona afectada por el virus de la gripe A que ha mostrado resistencia al tratamiento con el antiviral oseltamivir, comercialmente conocido como 'Tamiflu'.

El enfermo se encuentra ya curado y no se han detectado más casos de resistencia al 'Tamiflu', según señaló este instituto (SSI, por sus siglas en danés) en un comunicado. La persona en cuestión había estado en contacto con un individuo contagiado con la gripe A, por lo que se encontraba bajo tratamiento preventivo con 'Tamiflu'.

A pesar del uso de este medicamento se contagió igualmente y en su lugar le fue administrado otro tratamiento con el antiviral Relenza, que resultó exitoso. El SSI resaltó, no obstante, que las mutaciones espontáneas son usuales en el virus de la gripe y que, por tanto, la resistencia al 'Tamiflu' entraba dentro de lo posible.
Comunicado por: Jaime R. Torres
-- ProMED-ESP
...jt
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ProMED-mail hace el máximo esfuerzo posible para verificar los informes que incluimos en nuestros envíos, pero no garantiza la exactitud ni integridad de la información, ni de cualquier aseveración u opinión basadas en ella. El lector debe asumir todos los riesgos incurridos al utilizar la información incluida o archivada por ProMED-mail. La Sociedad Internacional de Enfermedades Infecciosas (International Society for Infectious Diseases, ISID) y los proveedores de servicio asociados a ella no serán responsables por errores u omisiones, ni sujetos a acción legal por daños o perjuicios incurridos como resultado del uso o confianza depositados en el material comunicado o archivado por ProMED-mail.
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Public Workshop: FDA Regulation and Licensure of Whole Blood and Blood Components

Public Workshop: FDA Regulation and Licensure of Whole Blood and Blood Components

September 15, 2009
8:00 a.m. – 5:30 p.m.

September 16, 2009
8:00 a.m. – 4:00 p.m.

Workshop Goals and Objectives
The Food and Drug Administration (FDA) is announcing a public workshop entitled: FDA Regulation and Licensure of Whole Blood and Blood Components, including Source Plasma. The purpose of the workshop is to educate industry on the licensure requirements and license application procedures for Whole Blood and blood components, including Source Plasma.

FDA held a licensing workshop for blood establishments in 1995 to advise the blood and plasma industry on how to apply for a U.S. license to distribute Whole Blood and blood components, including Source Plasma, in interstate commerce. This workshop will build upon the 1995 workshop and provide regulatory updates since the last workshop. The workshop will include presentations by FDA on the following topics: (1) requirements for licensure, and applicable regulations and guidance documents for Whole Blood and blood components, including Source Plasma; (2) managed review process; (3) review criteria for various submissions; (4) blood establishment registration and product listing requirements; (5) inspections of blood establishments pending licensure and approval; and (6) requests for exceptions or use of alternative procedures to the regulations. The workshop will include general sessions as well as break-out sessions with a particular focus on Whole Blood and blood components or Source Plasma. A question and answer session with workshop participants will also be included in the workshop.

Comments All individuals wishing to submit questions to be addressed at the public workshop should submit written or electronic comments by August 17, 2009, to the Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm 1061, Rockville, MD 20852. Submit electronic comments to http://www.regulations.gov

Location
The Universities at Shady Grove Conference Center
9630 Gudelsky Drive,
Bldg II, Multipurpose Room
Rockville, MD 20850
http://www.shadygrove.umd.edu/about/directions/

Registration
There is no registration fee for the workshop. Early registration is recommended before August 17, 2009, as seating is limited. Registration on the day of the workshop will be provided on a space available basis beginning at 7:30 a.m. To register, complete the attached registration form in this announcement and mail, fax or e-mail it to Rhonda Dawson, Food and Drug Administration, HFM-302, 1401 Rockville Pike, Rockville, MD 20852; Fax: 301-827-2843; E-mail: rhonda.dawson@fda.hhs.gov Registrants will receive an e-mail confirmation.

If you need special accommodations due to a disability, please contact Rhonda Dawson at least seven days in advance of the workshop.

Overnight Accommodations
Participants requiring overnight accommodations can contact one of the following hotels. These hotels offer reduced rates and shuttle bus service to the Universities at Shady Grove Conference Center and the Shady Grove Metro Station.

Crowne Plaza
3 Research Court
Rockville, MD 20850
(301) 840-0200
http://www.cprockville.com Woodfin Suites Hotel
1380 Piccard Drive
Rockville, MD 20850
(301) 590-9880
Comfort Inn Shady Grove
16216 Frederick Road
Gaithersburg, MD 20877
(301) 330-0023
http://www.comfortinnshadygrove.com Residence Inn by Marriott
9721 Washington Blvd.
Gaithersburg, MD 20878
(301) 590-3003
http://www.residenceinngaithersburg.com
Holiday Inn Gaithersburg
2 Montgomery Village Avenue
Gaithersburg, MD 20879
(301) 948-8900

For Program Information Contact
Rhonda Dawson
Program Coordinator
Food and Drug Administration
Office of Blood Research & Review
Center for Biologics Evaluation and Research
1401 Rockville Pike, HFM-302
Rockville, MD 20852
Phone: 301-827-6129
Fax: 301-827-2843
e-mail: rhonda.dawson@fda.hhs.gov

abrir aquí para acceder a las formas:
Public Workshop: FDA Regulation and Licensure of Whole Blood and Blood Components

back-up:
Public Workshop: FDA Regulation and Licensure of Whole Blood and Blood Components

AHRQ Effective Health Care Program - Provide Comments

Provide Comments
The Program encourages input on its projects. Comments and input may be submitted through several modes, including this Website, letter and e-mail. In this forum, we typically post materials that are ready for public review and comment. Key Questions for proposed research and Draft Reviews have a comment period of 4 weeks. To receive notification that items are available for comment, sign up for the Effective Health Care e-mail list.

Privacy Policy
Updated: May 5, 2009

The AHRQ Effective Health Care Program supports and is committed to the transparency of its review processes. All comments and the report authors’ responses to the comments (the “disposition of comments”) will be publicly posted on this Web site within 3 months after the associated final report is posted. Each comment will be listed with the reviewer’s name and affiliation, if such information is provided. Reviewers are not required to provide their name or affiliation in order to submit suggestions or comments. We will only use your contact information to get in touch with you if we have questions about your submitted comments.

Draft Reviews 2 Reviews
Technical Brief: Fetal Surgery

Technical Brief: Stereotactic Radiosurgery for Extracranial Solid Tumors

Key Questions: 2 Sets
Effectiveness of Recombinant Human Growth Hormone in the Treatment of Cystic Fibrosis

Effectiveness of Screening and Treatment of Subclinical Hypo- or Hyperthyroidism

abrir aquí para acceder al documento general y desde allí bajar los archivos de interés:
AHRQ Effective Health Care Program - Provide Comments

EPARs human use - Lantus//insulin glargine

FICHA FARMACOLÓGICA de insulin glargine. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. JUNIO 29, 2009.-

abrir aquí:
EPARs for authorised medicinal products for human use - Lantus

Active Substance
insulin glargine
International Nonproprietary Name or Common Name
insulin glargine
Pharmaco-therapeutic Group
Insulins and analogues for injection, long-acting
ATC Code
A10AE04

Therapeutic Indication:
For the treatment of adults, adolescents and children of 6 years or above with diabetes mellitus, where treatment with insulin is required.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
9 June 2000

Orphan medicinal product designation date
Not applicable

EPARs for authorised medicinal products for human use

EPARs human use - Optisulin//insulin glargine

FICHA FARMACOLÓGICA de insulin glargine. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. JUNIO 29, 2009.-


abrir aquí:
EPARs for authorised medicinal products for human use - Optisulin

Active Substance
insulin glargine
International Nonproprietary Name or Common Name
insulin glargine
Pharmaco-therapeutic Group
Insulin and analogues for injection, long-acting
ATC Code
A10AE04

Therapeutic Indication:
For the treatment of adults, adolescents and children of 6 years or above with diabetes mellitus, where treatment with insulin is required.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
27 June 2000

Orphan medicinal product designation date
Not applicable

EPARs for authorised medicinal products for human use

European Medicines Agency - Human Medicines - Orphan medicinal products - Summaries of opinion on orphan designation

Human medicines - Orphan medicinal products
Summaries of opinion on orphan designation
Please use the mail box to comment on summaries of opinion on orphan designation. Please note, however, that the EMEA will not answer individual e-mails received.

Note: Draft status is awarded to a title when the document is pending comments from patients' representative organisation


abrir aquí para acceder a la información específica sobre cada droga huérfana:
European Medicines Agency - Human Medicines - Orphan medicinal products - Summaries of opinion on orphan designation

Mapeo cerebral para reducir el riesgo quirúrgico

Diariomedico.com
ESPAÑA
Mapeo cerebral para reducir el riesgo quirúrgico

El mapeo cerebral se emplea cada vez con más frecuencia para reducir los riesgos de las intervenciones neuroquirúrgicas.

Sonia Moreno - Lunes, 29 de Junio de 2009 - Actualizado a las 00:00h.

llaves conceptuales:
1. El 20 por ciento de los tumores cerebrales pueden beneficiarse del mapeo, además de otras patologías, como las malformaciones vasculares
2. El anestesiólogo debe mantener consciente al paciente y sin dolor; el enfermo, por su parte, colabora para asegurar que sus funciones se mantienen intactas

El mapeo cerebral reduce la morbilidad en las intervenciones neuroquirúrgicas que se realizan sobre lesiones próximas a zonas elocuentes del cerebro. La técnica se emplea fundamentalmente en tumores cerebrales de bajo grado, cuya cercanía con áreas significativas del cerebro pone en riesgo funciones del lenguaje, la sensibilidad y el movimiento, entre otras, pero también puede ser útil en malformaciones vasculares y en otras patologías cuando el abordaje quirúrgico comprometa zonas funcionales del cerebro.

Según explica Carlos Ruiz-Ocaña, responsable del Servicio de Neurocirugía del Hospital Quirón, en Madrid, "cerca del 20 por ciento de los tumores cerebrales se pueden beneficiar de esta técnica". Ruiz-Ocaña ha practicado con éxito la extirpación de una lesión tumoral cerebral por medio de craneotomía con paciente despierto para mapeo cerebral.

Los cirujanos resecaron un glioma, alojado en la ínsula izquierda de una paciente que se mantuvo despierta parte de la intervención. Según fuentes del Hospital Quirón, se trata de una intervención de la que no se tiene constancia de antecedentes en la sanidad privada española. Sí hay amplias series de pacientes intervenidos en hospitales del sistema nacional de salud, tales como el Clínico San Carlos, en Madrid, pionero en el empleo del mapeo cerebral con estimulación eléctrica directa en la corteza.

Ruiz-Ocaña ha contado con la colaboración del neurocirujano Santiago Gil-Robles, también del Hospital Quirón, y con Hugues Duffau, jefe de Neurocirugía del Hospital Gui de Chauliac, en Montpellier (Francia), y uno de los especialistas más renombrados del mundo en este tipo actuaciones quirúrgicas. El equipo quirúrgico se completaba, además de con el personal de enfermería y sofisticados instrumentos de estimulación, con anestesiólogos, neurólogos y logopedas, que desempeñan un papel esencial durante todo el proceso.

Despierto y sin dolor
Así, el anestesiólogo debe mantener al paciente consciente y sin dolor una vez se le ha practicado la craneotomía, y durante el tiempo suficiente para asegurar que la extirpación del tumor no afectará a zonas significativas del cerebro. "Mientras la enferma permanecía despierta, el neurólogo-logopeda realizaba las pruebas; fundamentalmente, la paciente recibía estímulos mediante electrodos en diferentes puntos del cerebro, a la vez que se le requería que identificara imágenes, contestara preguntas y realizara determinados movimientos; de esta forma, nos asegurábamos de que los tejidos sobre los que se actuaba no ponían en peligro las capacidades funcionales".

La colaboración de los pacientes es vital, pues el tiempo en que permanecen despiertos contestando a la batería de estímulos no está exento de estrés, como reconoce Ruiz-Ocaña, lo que ha de tenerse en cuenta a la hora de seleccionar al candidato para este tipo de intervenciones. También resulta imprescindible el trabajo radiológico previo a la cirugía, basado en la resonancia magnética funcional que ofrece una imagen anatómica exacta del cerebro.

SOCIEDAD ARGENTINA de MEDICINA: Pandemia Gripe H1N1

COMUNICADO de la SOCIEDAD ARGENTINA DE MEDICINA

Estimados colegas:

Por medio de este correo que nos tomamos la licencia de informar sobre cuestiones que tienen que ver con la Pandemia Gripe H1N1.

Como sabrán la SAM junto a un conjunto de otras sociedades científicas (AAM, AAMR, SAM, SADEBAC, SADI, SAP, SATI, SAV, FMF) y el Ministerio de Salud de la Nación, ha participado en las confección de las nuevas recomendaciones de infecciones agudas del tracto respiratorio, particularmente manejo de Neumonía de la Comunidad en Adulto.

A partir de allí, la SAM, participa en el grupo de expertos asesores del Ministerio, donde semanalmente, se discuten y se proponen cuestiones relacionadas a la Pandemia, que muchas de ellas son posteriormente difundida por los medios de comunicación.

Lamentablemente la Pandemia llegó a la comunidad generando colapso de los sistemas de salud y con una patente clínica diferente a la que todos tenemos conocidada como gripes estacionales y por ello la SAM aconseja utilizar un algorritmo para pacientes adultos con Enfermedad Tipo Influenza (EPI), que fue elaborado por el Hospital Posadas de Buenos Aires en base a su casuística de 75 casos de neumonias gripales graves, con acuerdo con otras instituciones, muy útil para elaborar una evaluación rápida y efectiva de los pacientes destinado particularmente a médicos de guardia y asistensiales, donde la historia clínica de gripe, factores de riesgo, desaturación (<96%) (si no se tiene saturómetro, se debe jeraquizar la taquipnea) y la aparición de rales crepitantes, que discrimina entre los que pueden ir al domicilio (con pautas de alarma), de los potencialmente graves y los muy graves, que deben internarse y son candidatos a ARM.

También se recomienda un esquema terapéutico acorde a los conocido y las recomendaciones de NAC recientemente elaboradas.

Es posible que se tenga que hacer ajustes del algorritmo. pero la SAM es conciente de las dificultades diagnósticas de esta pandemia con patentes clínicas diferentes que deben enfrentar los médicos asistenciales y por ello acercamos esta herramienta de manejo práctico.

Tambien queremos felicitar a todos los profesionales, agentes sanitarios y médicos asistenciales, que independiente de sus especialidas de base, están poniendo " el pecho" a esta pandemia, arriesgando su propia salud, dando una muestra una vez más, de la "Etica de Trabajo" de nuestra profesión.


CD Sociedad Argentina de Medicina

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H1N1 - gripe porcina - ARGENTINA: 28 decesos

INFLUENZA, H1N1, MUERTES: ACTUALIZACIÓN - ARGENTINA

Un comunicado de ProMED-mail
http://www.promedmail.org
ProMED-mail es un programa de la Sociedad Internacional de Enfermedades Infecciosas
http://www.isid.org

Fecha: 28 de junio, 2009
Fuente: ANSA Latina
http://www.ansa.it/ansalatina/notizie/notiziari/argentina/20090629005434905504.html
[Editado por J. Torres]

Dos personas murieron por la influenza causada por el virus A/H1N1 en la provincia de Santa Fe, centroeste del país, lo que eleva a 28 el número de víctimas mortales en Argentina, según los registros oficiales.

La secretaria de Salud del gobierno de la provincia de Santa Fe, Debora Ferrandini, informó que las víctimas mortales son dos jóvenes, uno de ellos afectado por una patología respiratoria, informó la agencia Diarios y Noticias (DyN).

Las dos muertes registradas en Santa Fe elevan a 28 el número de personas víctimas de esta enfermedad en Argentina, donde el gobierno analiza declarar la emergencia sanitaria.
Comunicado por: Jaime R. Torres [torresjaime@cantv.net]

-- ProMED-ESP
[Ver también:
Influenza, H1N1, embarazada, muerte - Argentina 20090625.2314
Influenza, H1N1, muertes, aumento marcado - Argentina 20090625.2313]
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ProMED-mail
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comunicado o archivado por ProMED-mail.
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Lipids/fats in pre-dialysis patients.

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Lipids/fats in pre-dialysis patients.

BIBLIOGRAPHIC SOURCE(S)
Voss D. Lipids/fats in pre-dialysis patients. Nephrology 2005 Dec;10(S5):S184-5.

Voss D. Lipids/fats in pre-dialysis patients. Westmead NSW (Australia): CARI - Caring for Australians with Renal Impairment; 2005 Aug. 4 p. [3 references]

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abrir quí para acceder al documento completo en idioma inglés:
Lipids/fats in pre-dialysis patients.

Evaluation and management of nutrition in children.

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Evaluation and management of nutrition in children.

BIBLIOGRAPHIC SOURCE(S)
Hodson E. Evaluation and management of nutrition in children. Nephrology 2005 Dec;10(S5):S215-7.

Hodson E. Evaluation and management of nutrition in children. Westmead NSW (Australia): CARI - Caring for Australians with Renal Impairment; 2005 Jan. 6 p. [18 references]
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Evaluation and management of nutrition in children.

back-up:
Evaluation and management of nutrition in children.

Energy intake in pre-dialysis patients.

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Energy intake in pre-dialysis patients.

BIBLIOGRAPHIC SOURCE(S)
Voss D. Energy intake in pre-dialysis patients. Nephrology 2005 Dec;10(S5):S177-9.

Voss D. Energy intake in predialysis patients. Westmead NSW (Australia): CARI - Caring for Australians with Renal Impairment; 2005 Aug. 7 p. [14 references]

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Energy intake in pre-dialysis patients.

Energy intake in children.

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Energy intake in children.

BIBLIOGRAPHIC SOURCE(S)
Hodson E. Energy intake in children. Nephrology 2005 Dec;10(S5):S204-6.

Hodson E. Energy intake in children. Westmead NSW (Australia): CARI - Caring for Australians with Renal Impairment; 2005 Jan. 6 p. [14 references]
GUIDELINE STATUS
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Energy intake in children.

Dialysis adequacy in children.

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Dialysis adequacy in children.

BIBLIOGRAPHIC SOURCE(S)
Hodson E. Dialysis adequacy in children. Nephrology 2005 Dec;10(S5):S218-9.

Hodson E. Dialysis adequacy in children. Westmead NSW (Australia): CARI - Caring for Australians with Renal Impairment; 2005 Jan. 4 p. [5 references]
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Dialysis adequacy in children.

H1N1 - gripe porcina - CHILE: actualización

INFLUENZA, H1N1, MUERTES: ACTUALIZACIÓN - CHILE (02)

Un comunicado de ProMED-mail
http://www.promedmail.org
ProMED-mail es un programa de la Sociedad Internacional de Enfermedades Infecciosas
http://www.isid.org

Fecha: 28 de junio, 2009
Fuente: Última Hora, Chile
http://www.ultimahora.com/notas/233749-Chile-reporta-12-muertos-y-6.211-contagiados
[Editado por J. Torres]

Las autoridades de Salud confirmaron cuatro nuevos fallecidos en Chile a causa de la gripe porcina, totalizando 12 decesos y 6.211 contagiados, según el último reporte del Ministerio de Salud.

Casi la totalidad de los fallecidos corresponde a personas que vivían en las ciudades del sur del país, golpeadas con más fuerza por la gripe. La mayoría son adultos, pero también hay un niño de seis años.

En su último reporte, el Ministerio de Salud señaló que hay un número de casos positivos indeterminados, confirmados sólo a través de examen clínico.

Agregó que, al igual que en el resto del mundo, el virus en Chile ha tenido una alta transmisibilidad. En relación a los casos confirmados por laboratorios, 3,7% ha requerido hospitalización y el 0,2% ha fallecido, indicó el reporte. La mayoría de los contagiados corresponde a niños en edad escolar. El primer caso en Chile se
detectó el 17 de mayo pasado.
Comunicado por: Jaime R. Torres [torresjaime@cantv.net]
-- ProMED-ESP

[Ver también: Influenza, H1N1, muertes: Actualización - Chile 20090627.2333]
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comunicado o archivado por ProMED-mail.
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CHINA: hepatitis C

HEPATITIS C, BROTE COMUNITARIO - CHINA (HEILONGJIANG)

Un comunicado de ProMED-mail
http://www.promedmail.org
ProMED-mail es un programa de la Sociedad Internacional de Enfermedades Infecciosas
http://www.isid.org

Fecha: 28 de junio, 2009
Fuente: Xinhuanet, China
http://www.spanish.xinhuanet.com/spanish/2009-06/28/content_899436.htm
[Editado por J. Torres]

Al menos 56 residentes de dos pueblos adyacentes en la provincia nororiental china de Heilongjiang han contraído el virus de la Hepatitis C, informaron las autoridades locales de salud pública.

El Centro de Control y Prevención de Enfermedades de la ciudad de Mudanjiang confirmó que 56 de los 408 voluntarios a los que se les hicieron análisis de sangre en los pueblos de Ninggu y Gucheng del distrito de Hailin dieron positivo en las pruebas de este tipo de Hepatitis.

Los dos pueblos, en los que viven un total de 579 habitantes, registraron casos de Hepatitis C a principios de 2003.

Según el centro, las clínicas locales cuentan con pocos recursos y sus médicos utilizan equipos y materiales que o bien no han sido desinfectados debidamente o han caducado.

Los aldeanos afirmaron que el número de infectados podría ser más alto, porque algunas personas se han negado a hacerse los análisis por miedo a ser discriminadas.
Comunicado por: Jaime R. Torres [torresjaime@cantv.net]
-- ProMED-ESP
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comunicado o archivado por ProMED-mail.
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un alto en la huella

file1414

EPARs human use - Zostavax//varicella-zoster live virus

FICHA FARMACOLÓGICA de varicella-zoster live virus. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. JUNIO 27, 2009.-

abrir aquí:
EPARs for authorised medicinal products for human use - Zostavax

Active Substance
varicella-zoster live virus
International Nonproprietary Name or Common Name
Zoster vaccine (Live)
Pharmaco-therapeutic Group
Viral Vaccine
ATC Code
J07BK02


Therapeutic Indication:
ZOSTAVAX is indicated for prevention of herpes zoster (“zoster” or shingles) and herpes zoster-related post-herpetic neuralgia (PHN).

ZOSTAVAX is indicated for immunization of individuals 50 years of age or older.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
19 May 2006

Orphan medicinal product designation date
Not applicable

EPARs for authorised medicinal products for human use

EPARs human use - Aerius//Desloratadine

FICHA FARMACOLÓGICA de Desloratadine. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. JUNIO 27, 2009.-


abrir aquí:
EPARs for authorised medicinal products for human use - Aerius

Active Substance
Desloratadine
International Nonproprietary Name or Common Name
Desloratadine
Pharmaco-therapeutic Group
Antihistamine-H1 antagonist
ATC Code
R06A X27

Therapeutic Indication:
It is indicated for relief of symptoms associated with:
- allergic rhinitis
- urticaria

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
15 January 2001

Orphan medicinal product designation date
Not applicable

EPARs for authorised medicinal products for human use

H1N1 - gripe porcina - CHILE: nuevo deceso

INFLUENZA, H1N1, MUERTES: ACTUALIZACIÓN - CHILE

Un comunicado de ProMED-mail
http://www.promedmail.org
ProMED-mail es un programa de la Sociedad Internacional de Enfermedades Infecciosas
http://www.isid.org

Fecha: 27 de junio, 2009
Fuente: Yahoo Noticias, Salud
http://espanol.news.yahoo.com/s/26062009/99/n-health-suben-12-victimas-fatales-influenza.html [Editado por J. Torres]

Tras la confirmación de la muerte de una mujer de 48 años de la localidad de Colemu y la de un hombre de 47 años, oriundo de Chillán, el total de víctimas fatales por la influenza humana en Chile se elevó a 12 personas según las cifras del Ministerio de Salud.

El primer caso corresponde a una paciente que padecía ya una enfermedad hepática y en el caso de la víctima de Chillán, esta sufría una discapacidad mental y tenía antecedentes de desnutrición.

Previamente, durante horas de la tarde el Hospital de Valdivia confirmó la muerte de un indigente, de 41 años, quien falleció el domingo en el recinto de la Región de Los Ríos y cuyos familiares aún no son localizados.

Mientras, en horas de la mañana también se comunicó el fallecimiento por el virus A H1N1 de Felipe Solís Sánchez, quien tenía 22 años y que presentaba una patología cardíaca.

En tanto, el Instituto de Salud Pública confirmó que la mujer que había sido sometida a una cesárea por complicaciones derivadas del virus, dio positivo al examen PCR que verifica la presencia de la influenza humana.
Comunicado por: Jaime R. Torres [torresjaime@cantv.net]
--- ProMED-ESP
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comunicado o archivado por ProMED-mail.
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Gripe porcina: un millón de casos en U.S.A.

Schuchat cree que el contagio de la gripe porcina puede empeorar en otoño.

Gripe porcina: un millón de casos en EE.UU.
Redacción
BBC Mundo

Funcionarios de salud de Estados Unidos dijeron que calculan que más de un millón de estadounidenses han sido infectados con la gripe porcina desde que el virus se propagó hace dos meses.

“Los casos reportados son sólo la punta del iceberg”, dijo Anne Schuchat, directora de Centers for Disease Control and Prevention, CDC (Centros de Control y Prevención).

De acuerdo con la médica, la mayoría de los pacientes han presentado síntomas leves.

Las nuevas cifras están basadas en encuestas, mas no en pruebas de laboratorio.

“En Estados Unidos, estamos viendo un aumento sostenido en el número de casos reportados, con 6.000 nuevos casos registrados sólo esta semana”, indicó la doctora, según la agencia de noticias Reuters.

Schuchat advirtió que la gripe porcina podría registrar tasas de infección más altas que la influenza estacional y que en otoño, la enfermedad podría retornar de una forma más virulenta.

El periodista especializado en temas médicos de la BBC, Fergus Walsh, indicó que si las estadísticas son correctas, se estaría viendo que la tasa de mortalidad a causa de la gripe porcina es más baja de lo que se pensaba.

Según CDC, han habido 27.717 casos confirmados o probables de gripe porcina en Estados Unidos, 3.000 de los cuales han ameritado hospitalización y 127 han fallecido.

Al sur

Los hospitales en Argentina han recibido potenciales casos de gripe porcina.
La enfermedad sigue afectando, principalmente, a personas menores de 50 años. El promedio de edad de los pacientes en Estados Unidos es de 37 años.

Funcionarios del CDC y de la OMS están analizando los brotes en el sur del continente, específicamente en Argentina y Chile, para determinar cómo el virus A H1N1 se ha propagado en los meses de invierno.

El ministerio de Salud de Argentina ha registrado 26 muertes de gripe porcina y 1.587 casos.

Las autoridades sanitarias de Chile, por su parte, señalan que han reportado 6.211 casos y 12 muertes.

El virus apareció por primera vez, en abril, en México, donde se han contabilizado 116 muertes y 8.279 casos, de acuerdo con la OMS.

El 11 de junio, la gripe porcina fue declarada una pandemia.