lunes, 4 de julio de 2011

Selective Serotonin Reuptake Inhibitors and Risk for Major C... : Obstetrics & Gynecology

Obstetrics & Gynecology:
July 2011 - Volume 118 - Issue 1 - pp 111-120
doi: 10.1097/AOG.0b013e318220edcc
Original Research
Selective Serotonin Reuptake Inhibitors and Risk for Major Congenital Anomalies
Malm, Heli MD, PhD; Artama, Miia MSc, PhD; Gissler, Mika MSocSc, PhD; Ritvanen, Annukka MD


Author Information

From the Teratology Information Service, Helsinki University Central Hospital and HUSLAB, Helsinki, Finland; the Department of Clinical Pharmacology, Helsinki University and Helsinki University Central Hospital, Helsinki, Finland; the National Institute for Health and Welfare, Helsinki, Finland; and the Nordic School of Public Health, Göteborg, Sweden.

Funded by the Social Insurance Institution in Finland, the Finnish Medicines Agency, and the National Institute for Health and Welfare. The study material was derived from the Drugs and Pregnancy project database.

The authors thank the Drugs and Pregnancy study group for their input in building and maintaining the combined database for surveillance and study purposes.

Corresponding author: Heli Malm, Teratology Information Service, HUSLAB, PO Box 790, 00029 HUS, Helsinki, Finland; e-mail heli.malm@hus.fi.

Financial Disclosure The authors did not report any potential conflicts of interest.

Abstract

OBJECTIVE: To estimate the risk of major congenital anomalies after exposure to selective serotonin reuptake inhibitors during pregnancy.

METHODS: A retrospective cohort study based on national population-based registers (years 1996–2006) of births, congenital anomalies, and terminations of pregnancy because of severe fetal anomalies (maintained by National Institute for Health and Welfare, source offspring population n=635,583) and drug reimbursements (Social Insurance Institution) linked by a personal identification number. Offspring exposed to selective serotonin reuptake inhibitors during the first trimester (n=6,976) were compared with unexposed referent offspring.

RESULTS: Overall major congenital anomalies were not more common in selective serotonin reuptake inhibitor-exposed offspring compared with unexposed referent offspring (adjusted odds ratio [OR] 1.08, 95% confidence interval [CI] 0.96–1.22). Fluoxetine was associated with an increased risk of isolated ventricular septal defects (adjusted OR 2.03, 95% CI 1.28–3.21) and paroxetine was associated with an increased risk of right ventricular outflow tract defects (adjusted OR 4.68, 95% CI 1.48–14.74). Citalopram use was associated with neural tube defects (adjusted OR 2.46, 95% CI 1.20–5.07). Fetal alcohol spectrum disorders were 10-times more common in the selective serotonin reuptake inhibitor-exposed offspring than in unexposed referent offspring.

CONCLUSION: Fluoxetine use is associated with an increased risk of isolated ventricular septal defects and paroxetine is associated with right ventricular outflow tract defects. The absolute risk for these specific cardiac anomalies is small but should guide clinicians not to consider fluoxetine or paroxetine the first option when prescribing selective serotonin reuptake inhibitors to women planning pregnancy. Special attention should be given to alcohol use in pregnant women using selective serotonin reuptake inhibitors.

LEVEL OF EVIDENCE: II

full-text:
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Detectan algunos riesgos en el uso de ciertos antidepresivos durante el embarazo


JANO.es · 04 Julio 2011 09:08


Un estudio revela que las embarazadas que toman fluoxetina o paroxetina presentan un mayor riesgo de tener bebés con ciertos defectos congénitos.

El uso de los antidepresivos fluoxetina y paroxetina puede elevar levemente el riesgo de que los bebés desarrollen defectos congénitos, según revela un estudio realizado en Finlandia y que publica Obstetrics & Gynecology.

Un equipo halló que las usuarias de fluoxetina y paroxetina eran algo más propensas a tener bebés con ciertos defectos congénitos. Pero esto no significa que los fármacos no sean seguros en el embarazo, aclaró el autor del estudio, Heli Malm, del Servicio de Información Teratológica, del Hospital Distric of Helsinki and Uusimaa (Finlandia).

La investigación revela que cualquier riesgo, si existe, sería bajo: afectaría a 105 de cada 10.000 bebés de usuarias de fluoxetina y a 31 de cada 10.000 hijos de usuarias de paroxetina. Aun así, los inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina (ISRS) 'se deberían utilizar durante el embarazo sólo cuando está indicado', dijo Malm. 'En ese caso, son relativamente seguros', agregó el experto.

Entre el 3% y el 6% de las mujeres toman ISRS en el embarazo; por lo tanto, existe la preocupación de si esos fármacos suponen un riesgo para los bebés. Hasta ahora, los resultados de las investigaciones habían sido algo contradictorios.

Un estudio sobre casi 500.000 de niños daneses reveló un elevado riesgo de malformaciones congénitas en los bebés de usuarias de ISRS, como fluoxetina, sertralina y citalopram. El año pasado, un estudio sobre 12.700 bebés de Estados Unidos reveló que los hijos de usuarias de bupropion al inicio del embarazo tenían el doble de riesgo de desarrollar malformaciones cardíacas conocidas como defectos del tracto de salida del ventrículo izquierdo.

En el nuevo trabajo, el equipo de Malm revisó datos nacionales de 635.583 nacimientos entre 1996 y el 2006 y halló que las usuarias de fluoxetina al inicio del embarazo eran más propensas a tener bebés con defectos septales ventriculares aislados, es decir, un orificio entre el lado izquierdo y derecho del corazón.

Los hijos de las usuarias de paroxetina al inicio del embarazo eran más propensos a nacer con defectos del tracto de salida del ventrículo derecho, que altera la circulación de la sangre entre las cámaras del lado derecho del corazón y el resto del cuerpo.

Así, siete de cada 10.000 bebés del grupo de mujeres que no habían tomado ISRS desarrollaron una malformación del tracto de salida del ventrículo derecho, comparado con 31 de cada 10.000 del grupo de usuarias de paroxetina. Y 105 de cada 10.000 bebés de usuarias de fluoxetina desarrollaron defectos septales ventriculares aislados, comparado con 49 de cada 10.000 en el grupo de control. También se registró un leve aumento del riesgo de aparición de defectos del tubo neural en los hijos de usuarias de ISRS: 22 de cada 10.000 bebés expuestos por nueve de cada 10.000 bebés no expuestos.

Además, los bebés de las usuarias de antidepresivos eran significativamente más propensos a desarrollar trastornos asociados con el alcohol. 'La única explicación es que el consumo de alcohol sea más común en las usuarias de ISRS. Y eso se debería a los trastornos psiquiátricos', dijo Malm.


▲ Obstetrics & Gynecology 2011;118:111-120
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▲ Hospital Distric of Helsinki and Uusimaa
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