Leukotriene Antagonists as First-Line or Add-on Asthma-Controller Therapy — NEJM

Original Article

Leukotriene Antagonists as First-Line or Add-on Asthma-Controller Therapy
David Price, F.R.C.G.P., Stanley D. Musgrave, M.D., Lee Shepstone, Ph.D., Elizabeth V. Hillyer, D.V.M., Erika J. Sims, Ph.D., Richard F.T. Gilbert, M.R.C.G.P., Elizabeth F. Juniper, M.C.S.P., M.Sc., Jon G. Ayres, M.D., Linda Kemp, B.Sc., Annie Blyth, M.A., Edward C.F. Wilson, M.Sc., Stephanie Wolfe, M.Sc., R.G.N., Daryl Freeman, M.R.C.G.P., H. Miranda Mugford, Ph.D., Jamie Murdoch, Ph.D., and Ian Harvey, F.R.C.P.

N Engl J Med 2011; 364:1695-1707May 5, 2011
Comments open through May 11, 2011

Background
Most randomized trials of treatment for asthma study highly selected patients under idealized conditions.


Methods
We conducted two parallel, multicenter, pragmatic trials to evaluate the real-world effectiveness of a leukotriene-receptor antagonist (LTRA) as compared with either an inhaled glucocorticoid for first-line asthma-controller therapy or a long-acting beta2-agonist (LABA) as add-on therapy in patients already receiving inhaled glucocorticoid therapy. Eligible primary care patients 12 to 80 years of age had impaired asthma-related quality of life (Mini Asthma Quality of Life Questionnaire [MiniAQLQ] score ≤6) or inadequate asthma control (Asthma Control Questionnaire [ACQ] score ≥1). We randomly assigned patients to 2 years of open-label therapy, under the care of their usual physician, with LTRA (148 patients) or an inhaled glucocorticoid (158 patients) in the first-line controller therapy trial and LTRA (170 patients) or LABA (182 patients) added to an inhaled glucocorticoid in the add-on therapy trial.


Results
Mean MiniAQLQ scores increased by 0.8 to 1.0 point over a period of 2 years in both trials. At 2 months, differences in the MiniAQLQ scores between the two treatment groups met our definition of equivalence (95% confidence interval [CI] for an adjusted mean difference, –0.3 to 0.3). At 2 years, mean MiniAQLQ scores approached equivalence, with an adjusted mean difference between treatment groups of –0.11 (95% CI, –0.35 to 0.13) in the first-line controller therapy trial and of –0.11 (95% CI, –0.32 to 0.11) in the add-on therapy trial. Exacerbation rates and ACQ scores did not differ significantly between the two groups.

Conclusions
Study results at 2 months suggest that LTRA was equivalent to an inhaled glucocorticoid as first-line controller therapy and to LABA as add-on therapy for diverse primary care patients. Equivalence was not proved at 2 years. The interpretation of results of pragmatic research may be limited by the crossover between treatment groups and lack of a placebo group. (Funded by the National Coordinating Centre for Health Technology Assessment U.K. and others; Controlled Clinical Trials number, ISRCTN99132811.)


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NEUMOLOGÍA
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Los antileucotrienos son tan eficaces para el asma como los inhaladores
JANO.es y agencias · 05 Mayo 2011 12:33

.Un estudio publicado en “The New England Journal of Medicine” muestra que la adherencia al tratamiento es mejor con estos fármacos orales.



El tratamiento con antagonistas del receptor de los leucotrienos, fármacos orales que se recetan en contadas ocasiones, es más fácile de utilizar y tan efectivo como el tratamiento convencional con inhaladores, según un estudio de la Universidad de East Anglia (Reino Unido) que se publica en The New England Journal of Medicine.

Los investigadores siguieron a 650 pacientes con asma crónica durante dos años y descubrieron que los antileucotrienos controlaban la enfermedad con igual éxito que los inhaladores de corticoides y otros inhaladores “preventivos” cuando se utilizaban junto con los inhaladores de esteroides.

Los antileucotrienos, como el montelukast y el zafirlukast, llevan largo tiempo en el mercado como alternativa a los inhaladores de corticoides comúnmente utilizados por los asmáticos para evitar los ataques. Históricamente, estos medicamentos no han sido tan bien vistos como los inhaladores y están considerados en ocasiones menos efectivos.

Los resultados indican que los antileucotrienos podrían proporcionar una alternativa eficaz a los inhaladores de corticoides y a otros inhaladores cuando se utilizan junto a los inhaladores de esteroides, que podrían ser útiles para más del 80% de pacientes que tienen problemas al utilizar los inhaladores, no pueden emplearlos debido a los efectos secundarios o no quieren recibir corticoides.

Según explica David Price, director del estudio, “esperamos que estos hallazgos aumenten las opciones para los profesionales de la salud cuando receten para esta enfermedad común tan perjudicial”. “Descubrimos que la adherencia al tratamiento mejoraba en gran medida, hasta un 60%, cuando los pacientes tomaban las pastillas diarias una vez al día y no tenían que preocuparse por utilizar la técnica del inhalador de forma apropiada”, añade.

El ensayo, denominado ELEVATE, se diseñó para examinar las terapias de asma en instalaciones reales. Los voluntarios fueron reclutados de 53 consultas quirúrgicas de Norfolk, Suffolk, Essex, Cambridgeshire, Hampshire y Dorset en Reino Unido.



N Engl J Med 2011; 364:1695-1707
Leukotriene Antagonists as First-Line or Add-on Asthma-Controller Therapy — NEJM

New England Journal of Medicine
The New England Journal of Medicine: Research & Review Articles on Disease & Clinical Practice

University of Aberdeen
The University of Aberdeen

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