Heartburn Drugs, Plavix Seem Safe to Take Together: MedlinePlus [english-spanish]

Heartburn Drugs, Plavix Seem Safe to Take Together
Proton-pump inhibitor did not blunt effect of blood thinner in clinical trial


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Wednesday, October 6, 2010


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WEDNESDAY, Oct. 6 (HealthDay News) -- Heartburn drugs known as proton-pump inhibitors can safely be taken with the blood thinner Plavix, a new study indicates.

There has been concern that these medications, called PPIs, might interfere with the ability of Plavix (clopidogrel) to do its job.

"This is reassuring data that there is not any clinically significant interaction between clopidogrel and PPIs," said lead researcher Dr. Deepak L. Bhatt, chief of cardiology at the Veterans Affairs Boston Healthcare System.

"This is contrary to prior observational, non-randomized studies that showed that if you took clopidogrel and a PPI, it blunted the ability of clopidogrel to protect from things like heart attack," he noted.

In addition, this is the first randomized clinical trial to show that prophylactic use of PPIs for patients taking Plavix reduces gastrointestinal bleeding, he said.

Doctors often prescribe the two drugs in combination to prevent clotting and reduce the risk of stomach bleeding, which can be a serious complication for patients taking Plavix.

Randomized, double-blind trials that compare outcomes of patients taking a drug or placebo, or another drug are considered the "gold standard" of clinical trials, because they can actually show what patients experience.

In contrast, observational studies use data from patient records or other sources to paint a picture of patient outcomes. Since these data are from past experience, the conclusions of these studies can find associations, but not establish causes of outcomes.

The report is published in the Oct. 6 online edition of the New England Journal of Medicine.

For the study, Bhatt and colleagues randomly assigned 3,873 patients who needed Plavix to Plavix alone or in combination with omeprazole (Prilosec) or a placebo; patients also received aspirin.

Over six months, 51 patients had gastrointestinal bleeding. That was a rate of bleeding of 1.1 percent among those taking Plavix plus Prilosec and 2.9 percent among those taking Plavix and a placebo, the researchers found.

In addition, 109 patients had a heart attack, stroke, died or needed another cardiac procedure. The rate of these events was 4.9 percent among those receiving Prilosec and 5.7 percent among those receiving a placebo, Bhatt's group found.

More patients taking Prilosec had a higher risk of diarrhea, the researchers noted.

The study also had two main limitations, the researchers reported: It was terminated early due when the sponsor, Cogentus Pharmaceuticals, lost financing, and the numbers of participants were not large enough to rule out the possibility of a clinically significant difference in cardiovascular events, such as heart attack, due to the use of a PPI.

However, the study did not find any significant increases in the risk of cardiovascular events, even in high-risk group, the researchers reported.

"This should be quite reassuring to physicians that there isn't a bad interaction to worry about," Bhatt said.

Commenting on the study, Dr. Gregg Fonarow, a professor of cardiology at the University of California, Los Angeles, said that "there have been significant concerns based on observational studies and platelet function testing that proton-pump inhibitors like Prilosec may interfere with the antiplatelet effect of clopidogrel, increasing the risk patients would have cardiovascular events."

"This trial is quite reassuring, with no signal of cardiovascular harm when proton pump inhibitors are given to patients receiving clopidogrel and aspirin," said Fonarow, who was not involved with the study. "Prophylactic use of proton-pump inhibitors may be appropriate in patients at increased risk for gastrointestinal bleeding."

Another expert, Dr. James Brophy, a professor of medicine and epidemiology at the Royal Victoria Hospital in Montreal, said that "much of the problem of earlier research in this area has been observational and therefore subject to potential biases. The present study is a big step forward as it was a randomized study."

This latest finding -- coupled with the fact that other recent studies have not confirmed earlier studies suggesting an increased in adverse cardiac events -- is reassuring, he said.

"For the moment, the data is reassuring that PPIs can be safely prescribed if there is a clinical indication," Brophy said. "The story does seem a prime example of the Proteus phenomena, initially very positive worrisome results generally being proven to be not as extreme as initially feared."

Indeed, a recent Danish study also found that taking Plavix and a PPI together was safe and did not compromise the effects of Plavix.

SOURCES: Deepak L. Bhatt, M.D., M.P.H., chief, cardiology, Veterans Affairs Boston Healthcare System and Brigham & Women's Hospital, Boston; James Brophy, M.D., Ph.D., professor, medicine and epidemiology, Royal Victoria Hospital, Montreal; Gregg Fonarow, M.D., American Heart Association spokesman and professor, cardiology, University of California, Los Angeles; Oct. 6, 2010, New England Journal of Medicine, online

HealthDay

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Heartburn Drugs, Plavix Seem Safe to Take Together: MedlinePlus






Es seguro tomar Plavix y un medicamento para la acidez estomacal al mismo tiempo
Tomar inhibidores de la bomba de protones no mitigó el efecto del anticoagulante en un ensayo clínico


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Traducido del inglés: Jueves, 7 de octubre, 2010

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MIÉRCOLES, 6 de octubre (HealthDay News/HolaDoctor) -- Los medicamentos para la acidez estomacal como los inhibidores de la bomba de protones se pueden tomar de manera segura junto con el anticoagulante Plavix, de acuerdo con un nuevo estudio.

Existía la preocupación de que estos medicamentos, también conocidos como IBP (PPI, por sus siglas en inglés), podrían interferir con la capacidad de Plavix (clopidogrel) para hacer su trabajo.

"Este es un dato tranquilizador de que no hay ninguna interacción clínicamente significativa entre clopidogrel y los IBP", dijo el investigador principal, el Dr. Deepak L. Bhatt, jefe de patología del Sistema de Salud de Atención de Veteranos de Boston.

"Esto contradice estudios observacionales y no aleatorios anteriores que mostraron que si una persona tomaba clopidogrel y un IBP, la capacidad de clopidogrel para proteger contra afecciones como un ataque al corazón resultaba afectada", destacó.

Además, este es el primer ensayo clínico aleatorio que demuestra que el uso profiláctico de los IBP en pacientes que toman Plavix reduce el sangrado gastrointestinal, destacó.

Los médicos suelen recetar estos dos medicamentos combinados para prevenir la coagulación y reducir el riesgo de sangrado estomacal, lo que puede ser una complicación grave en pacientes que toman Plavix.

Los ensayos aleatorios y doble ciego que comparan los resultados de pacientes que toman un medicamento o placebo u otro fármaco se consideran el "estándar por excelencia" de los ensayos clínicos, ya que pueden demostrar realmente lo que experimentan los pacientes.

Por el contrario, los estudios de observación utilizan datos de registros de pacientes u otras fuentes para obtener un cuadro de los resultados de los pacientes. Dado que estos datos provienen de una experiencia anterior, las conclusiones de estos estudios pueden encontrar asociaciones, pero no establecer las causas de los resultados.

El informe aparece en línea en la edición del 6 de octubre de la revista New England Journal of Medicine.

Para el estudio, Bhatt y sus colegas asignaron de manera aleatoria a 3,873 pacientes que necesitaban Plavix a Plavix solo o combinado con omeprazol (Prilosec) o un placebo; los pacientes también recibieron aspirina.

Durante seis meses, 51 pacientes experimentaron sangrado gastrointestinal. Esto equivalía a una tasa de sangrado de 1.1 por ciento entre los que tomaban Plavix más Prilosec y de 2.9 por ciento entre los que tomaban Plavix y un placebo, hallaron los investigadores.

Además, 109 pacientes tuvieron un ataque cardiaco, murieron o necesitaron otro procedimiento cardiaco. La tasa de estos eventos fue de 4.9 por ciento entre los que recibieron Prilosec y de 5.7 por ciento entre los que recibieron un placebo, encontró el grupo de Bhatt.

Más pacientes que tomaban Prilosec tuvieron un mayor riesgo de diarrea, apuntaron los investigadores.

El estudio también tuvo dos limitaciones importantes, señalaron los investigadores. El ensayo finalizó antes de tiempo debido a la pérdida de financiación del patrocinador, Cogentus Farmacéutica, y a que el número de participantes no fue lo suficientemente grande como para descartar la posibilidad de una diferencia clínicamente significativa de eventos cardiovasculares, como ataque al corazón, por el uso de un IBP.

Sin embargo, el estudio no encontró aumentos significativos en el riesgo de eventos cardiovasculares, incluso en el grupo de alto riesgo, informaron los investigadores.

"Esto debe ser muy tranquilizador para los médicos, ya que no tienen que preocuparse por ninguna mala interacción", señaló Bhatt.

Con respecto al estudio, el Dr. Gregg Fonarow, profesor de cardiología de la Universidad de California en Los Ángeles, dijo que "son muchas las preocupaciones significativas que tan tenido lugar por estudios de observación y pruebas de la función plaquetaria de que los inhibidores de la bomba de protones como Prilosec pueden interferir con el efecto antiplaquetario de clopidogrel, aumentando el riesgo de los pacientes de sufrir eventos cardiovasculares".

"Este ensayo es tranquilizador, ya que no encontró ninguna señal de daño cardiovascular cuando se administran inhibidores de la bomba de protones a pacientes que toman clopidogrel y aspirina", apuntó Fonarow, que no participó en el estudio. "El uso profiláctico de los inhibidores de la bomba de protones podría ser apropiado para pacientes que están en mayor riesgo de sangrado gastrointestinal".

Otro experto, el Dr. James Brophy, profesor de medicina y epidemiología del Hospital Royal Victoria en Montreal, dijo que "una buena parte del problema de las primeras investigaciones en esta área fue que se basaron en la observación y por tanto están sujetas a sesgos potenciales. El presente estudio es un gran paso hacia adelante ya que fue un estudio aleatorio".

Este último hallazgo, junto con el hecho de que otros estudios recientes no han confirmado los estudios anteriores que sugieren un aumento de eventos cardiovasculares adversos, es tranquilizador, dijo.

"Por el momento, los datos de que los IBP se pueden recetar con seguridad si hay un indicio clínico reconfortan", apuntó Brophy. "La historia parece un excelente ejemplo del fenómeno Proteo, los resultados que en un principio causaron mucha preocupación demostraron no ser tan extremos como se temió al principio".

De hecho, un estudio danés reciente también encontró que tomar Plavix y un IBP al mismo tiempo era seguro y que no mitigaba los efectos de Plavix.


Artículo por HealthDay, traducido por Hispanicare
FUENTES: Deepak L. Bhatt, M.D., M.P.H., chief, cardiology, Veterans Affairs Boston Healthcare System and Brigham & Women's Hospital, Boston; James Brophy, M.D., Ph.D., professor, medicine and epidemiology, Royal Victoria Hospital, Montreal; Gregg Fonarow, M.D., American Heart Association spokesman and professor, cardiology, University of California, Los Angeles; Oct. 6, 2010, New England Journal of Medicine, online

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