FICHA FARMACOLÓGICA de topotecan hydrochloride Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Unión Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. FEBRERO 03, 2010.-
abrir aquí para acceder al documento EMEA completo:
http://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/topotecanactavis/topotecanactavis.htm
Active Substance
topotecan hydrochloride
International Nonproprietary Name or Common Name
topotecan
Pharmaco-therapeutic Group
Other antineoplastic agents
ATC Code
L01XX17
Therapeutic Indication:
Topotecan monotherapy is indicated for the treatment of patients with relapsed small cell lung cancer [SCLC] for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate (see section 5.1).
Topotecan in combination with cisplatin is indicated for patients with carcinoma of the cervix recurrent after radiotherapy and for patients with Stage IVB disease. Patients with prior exposure to cisplatin require a sustained treatment free interval to justify treatment with the combination (see section 5.1).
Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
24 July 2009
Orphan medicinal product designation date
Not applicable
EPARs for authorised medicinal products for human use
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