jueves, 8 de octubre de 2009

Arsenic trioxide - EPARs human use - Trisenox



FICHA FARMACOLÓGICA de Arsenic trioxide Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. OCTUBRE 08, 2009.

abrir aquí para acceder al documento EMEA completo:
EPARs for authorised medicinal products for human use - Trisenox

Active Substance
Arsenic trioxide
International Nonproprietary Name or Common Name
Arsenic trioxide
Pharmaco-therapeutic Group
Other antioneoplastic agents
ATC Code
LO1XX27

Therapeutic Indication:
Trisenox is indicated for induction of remission and consolidation in adult patients with relapsed/refactory acute promyelocytic leukaemia (APL), characertised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the Pro-Myelocytic Leukaemia/Retinoic-Acid Receptor-alpha (PML/RAR-alpha) gene. Previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy.

The response rate of other acute myelogenous leukaemia subtypes to Trisenox has not been examined.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
5 March 2002

Orphan medicinal product designation date
18 October 2000


EPARs for authorised medicinal products for human use

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