EPARs human use - Jalra//vildagliptin

FICHA FARMACOLÓGICA de vildagliptin. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. AGOSTO 20, 2009.-

abrir aquí para acceder al documento EMEA completo:EPARs for authorised medicinal products for human use - Jalra

Active Substance
vildagliptin
International Nonproprietary Name or Common Name
vildagliptin
Pharmaco-therapeutic Group
Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors
ATC Code
A10BH02

Therapeutic Indication:
Vildagliptin is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus:

As dual oral therapy in combination with
- metformin, in patients with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of
monotherapy with metformin,
- a sulphonylurea, in patients with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of a sulphonylurea and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or
intolerance,
- a thiazolidinedione, in patients with insufficient glycaemic control and for whom the use of a thiazolidinedione is appropriate

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
19 November 2008

Orphan medicinal product designation date
Not applicable

EPARs for authorised medicinal products for human use