Голос пациентов с редкими
заболеваниями в Европе
Решающее значение сотрудничества всех заинтересованных сторон для повышения доступности лечения
“Я мечтаю о том, чтобы пациенты в Европе и за ее пределами, независимо от своего социоэкономического статуса и сложности конкретной ситуации, получали необходимые лекарства и возмещение расходов на их приобретение”.
“Я мечтаю о том, чтобы эта мечта однажды стала реальностью. 15 лет назад я мечтала о новых легких, которые могли спасти мне жизнь. Эта мечта сбылась. Некоторые мечты сбываются”.
Это эмоциональное обращение Пизаны Феррари (Pisana Ferrari) открыло 2-ой Симпозиум по обеспечению доступности лекарств для пациентов с редкими заболеваниями. Пизана Феррари на протяжении 15 лет защищает права пациентов с редкими заболеваниями и является главным исполнительным директором PHA Europe – общеевропейской организации пациентов с легочной гипертензией.
Несмотря на то, что развитие науки и технологий способствует быстрому росту возможностей для разработки инновационных лекарств, пациенты с редкими заболеваниями, живущие в Европе, по-прежнему испытывают трудности с получением доступа к необходимому лечению.
Состоявшийся в феврале симпозиум, проведенный по инициативе EURORDIS, собрал вместе все стороны, имеющие отношение к разработке, производству и распределению орфанных препаратов. Он запустил процесс сотрудничества, осуществляемого с учетом интересов всех его участников в целях повышения доступности лечения для пациентов с редкими заболеваниями.
Конечной целью этого сотрудничества является обеспечение долгосрочных и приемлемых с финансовой точки зрения решений, позволяющих национальным системам здравоохранения управлять процессами разработки, выпуска и распределения орфанных препаратов, что, в свою очередь, поможет сделать их более доступными для пациентов.
В симпозиуме приняли участие представители пациентов, ученые, врачи, законодатели, члены правительства, инвесторы, члены Круглого стола компаний EURORDIS, а также другие представители медицинской отрасли, спонсоров и органов, занимающихся оценкой медицинских технологий.
Посмотрите репортаж о первом дне симпозиума, ознакомьтесь с представленными вниманию участников документами и обсуждениями, которые велись в социальных сетях во время этого важного мероприятия #RareEU2017.
Симпозиум
Этот форум, который взял за отправную точку итоги 1-го Симпозиума по обеспечению доступности орфанных препаратов, состоявшегося в феврале 2016 года, предоставил открытую трибуну всем сторонам, заинтересованным в улучшении обеспечения пациентов с редкими заболеваниями доступными и эффективными лекарствами.
Его участники обсудили ход реализации таких инициатив по повышению доступности лекарств, как Механизм скоординированного доступа к орфанным медицинским препаратам (MoCA).
В ходе заседаний среди прочих были рассмотрены следующие темы: новые Европейские справочные сети и их роль в обеспечении качества данных; перспективы сотрудничества в области оценки медицинских технологий на уровне ЕС, а также между спонсорами и фармацевтическими компаниями; общеевропейские реестры по редким заболеваниям; инновационные соглашения, предусматривающие финансирование с учетом результатов за предыдущий период.
Участники обсудили девять новых рекомендаций, составленных Европейской рабочей группой по процессам оценки терапевтической ценности орфанных лекарств и финансирования их разработок и производства. Рекомендации направлены на обеспечение единого подхода к ценообразованию на орфанные медицинские препараты в странах ЕС и к компенсации расходов на их разработку и производство.
Переход от слов к делу
В своем выступлении на открытии симпозиума исполнительный директор EURORDIS Ианн Ле Кам призвал Европейское агентство по лекарственным средствам и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (США) к 2025 году увеличить количество прошедших регистрацию орфанных препаратов в 3-5 раз. При этом он подчеркнул, что эти препараты должны быть доступны пациентам в 3-5 раз дешевле их реальной стоимости.
Представители пациентов Элизабет Вроом/Elizabeth Vroom, президент голландского проекта "Родители пациентов с болезнью Дюшена" (которая накануне получила премию EURORDIS за выдающуюся волонтерскую деятельность!), и Анджела Пэйтон/Angela Paton из благотворительной организации MPS Society UK (занимающейся оказанием помощи больным мукополисахаридозом и их семьям) рассказали о своем участии в процессах разработки лекарств, ценообразования и определения размера выплачиваемых компенсаций.
Основной докладчик Хавьер Пратс Монне/Xavier Prats Monné, глава Генерального директората Еврокомиссии по здравоохранению и защите потребителей, поблагодарил EURORDIS и пациентские организации за их вклад в решение проблемы редких заболеваний.
Коснувшись темы развертывания новых Европейских справочных сетей (ERN), он в частности заявил: "Мы уверены, что этот проект станет направлением, на котором Евросоюз продемонстрирует готовность увеличить свой вклад".
В заключение он сказал: "Я хочу еще раз обозначить три направления, требующие дополнительных усилий. Прежде всего, это выработка единого подхода к оценке терапевтической ценности лекарств и установлению цены на орфанные препараты. Во-вторых, это выработка долгосрочного подхода к сбору доказательной базы в рамках ERNs. И, наконец, это развитие основанного на взаимном доверии и более прозрачного сотрудничества между спонсорами и фармацевтическими компаниями".
Он завершил свое выступление, сказав: "Проблема редких заболеваний не ограничивается исключительно решением вопросов, связанных с состоянием здоровья – она требует усилий, направленных на обеспечение социальной справедливости и устранения неравенства".
В своей завершающей речи Ианн Ле Кам объявил о создании новой рабочей группы с участием всех заинтересованных сторон. Она займется составлением проекта Единого совместного плана действий, направленного на улучшение ситуации с обеспечением пациентов орфанными препаратами. Работа над проектом будет способствовать усилению и поддержанию доверия между всеми заинтересованными сторонами, что является одним из важнейших условий для достижения цели по повышению доступности лекарств.
Ианн Ле Кам поблагодарил присутствующих за их вклад в обсуждение и выявление основных факторов, препятствующих повышению доступности орфанных препаратов. Вместе с тем, он призвал их к большей открытости и выразил надежду на то, что в будущем они будут более активно предлагать нестандартные решения и участвовать в выявлении приемлемых для всех решений, позволяющих достичь конечной цели, даже если такие решения будут связаны с неожиданными для них переменами. "Для улучшения системы требуются радикальные перемены", – заявил Ианн Ле Кам.
Новый аналитический доклад EURORDIS по проблеме повышения доступности лекарств
EURORDIS при участии входящих в нее организаций представила на симпозиуме аналитический доклад "Разрешение критической ситуации с доступностью лекарств с целью предоставления медицинской помощи всем пациентам – наш вклад в обеспечение равного доступа к орфанным препаратам всем пациентам с редкими заболеваниями ".
Работа над докладом продолжается. Он стал первым документом EURORDIS, посвященным проблеме доступности орфанных лекарств, после совместного "Обращения к спонсорам", опубликованного EURORDIS и EPF (Европейским форумом пациентов) в 2015 году. В документе подробно обосновываются предлагаемые EURORDIS принципы для разработки нового, более совершенного, подхода к обеспечению пациентам доступа к орфанным препаратам. Этот подход призван устранить существующие недостатки и восстановить прозрачность и доверительность отношений между спонсорами и фармацевтическими компаниями.
Eva Bearryman, Communications Manager, EURORDIS
Translation: Lingo 24
Translation: Lingo 24
No hay comentarios:
Publicar un comentario