Adding Cetuximab to Chemotherapy Doubles Response Rate in Hard-to-Treat Breast Cancer
11.10.10
Category: Milan 2010 News
European researchers have proven for the first time that targeting the epidermal growth factor receptor can provide substantial clinical benefit for women with hard-to-treat triple-negative breast cancer.
At the 35th Congress of the European Society for Medical Oncology (ESMO) in Milan, Italy, the researchers presented results from a Phase-II randomized trial showing that adding the anti-EGFR antibody cetuximab to cisplatin chemotherapy doubled the response rate and time to progression when compared to cisplatin chemotherapy given alone in a study of 173 heavily pre-treated women.
“We are very excited by these results,” said lead researcher Professor Jose Baselga, until recently chief of the division of Hematology/Oncology at Vall d’Hebron Hospitals in Barcelona, Spain, and currently Associate Director of the Massachusetts General Hospital Cancer Center in Boston, USA. “Although epidermal growth factor receptor (EGFR) had been considered as a potential target for therapy in breast cancer, this is the first proof that this is the case.”
Women in the study had so-called triple negative tumors --meaning they did not express estrogen receptors, progesterone receptors or HER2. These tumors are associated with a poor prognosis, partly because they tend to grow and spread through the body very rapidly, and partly because they do not respond well to other therapies.
Prof Baselga led a team that included researchers from Spain, Belgium, Austria, Portugal, the UK and Israel.
Their study included 173 women with metastatic cancer who were randomized to receive either cetuximab (400 mg/m3 initial dose and then 250 mg/m3 weekly) plus up to six 3-weekly cycles of cisplatin, or cisplatin alone. Patients also had the option to switch to the combination, or cetuximab alone if their disease progressed.
The best overall response rate, of 20%, was seen with the cetuximab/cisplatin combination, the researchers report. This was twice as high as the overall response rate with cisplatin alone (10.3%). Adding cetuximab to cisplatin also more than doubled the median length of progression-free survival, from 1.5 to 3.7 months.
“These two months are very valuable because they more than double the progression-free survival compared to the cisplatin-alone arm,” Prof Baselga said. “In this advanced-disease population, this type of improvement is rarely seen and it is highly significant.”
“The results of this trial are extremely important and convincing given their magnitude,” commented Dr Fabrice André from Institut Gustave Roussy in Villejuif, France. “They need now to be confirmed in the context of a large randomized trial.”
“In addition to open new avenues in the field of cancer treatment, these results also have implications in the field of cancer biology”. Dr André said. “They suggest that EGFR could play a role in the progression of triple-negative breast cancer.”
Prof Baselga noted that triple-negative breast cancer probably represents a number of poorly understood sub-groups of breast cancer. “If we work hard at identifying the different subtypes and identify the appropriate targets, we should be able to change the natural history of this disease.”
Dr André agreed, saying: “The results of this trial and others are showing that new and different treatments may provide benefit in subsets of patients with the disease, suggesting that this form of breast cancer might be further re-segmented according to molecular subtypes.”
ONCOLOGÍA
Cetuximab duplica la respuesta en cáncer de mama triple negativo
Actualidad Ultimas noticias - JANOes -
JANO.es · 11 Octubre 2010 15:28
Un ensayo clínico de fase II presentado por el Dr. Josep Baselga en el Congreso de la ESMO, en Milan, constituye la primera prueba de que el EGFR tiene un papel en este tipo de tumores.
El Dr. Josep Baselga, actual director asociado del Massachusetts General Hospital Cancer Center de Boston, presentó en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Clínica (ESMO) , celebrado en Milán, los positivos resultados de un ensayo clínico de fase II, en los que se ha observado que añadir a la quimioterapia basada en cisplatino el anticuerpo monoclonal cetuximab (comercializado como Erbitux por Merck Serono), duplica la tasa de respuesta y el tiempo hasta la progresión en el cáncer de mama triple negativo, un subtipo de tumor que suele tener un peor pronóstico que la mayoría.
La combinación de cetuximab y quimioterapia se comparó a la quimioterapia sola en 173 pacientes que ya habían sido tratadas con anterioridad, procedentes de España, Bélgica, Austria, Portugal, Reino Unido e Israel. Según el Dr. Baselga “aunque el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) ha sido considerado una diana potencial en cáncer de mama, esta es la primera prueba que lo demuestra”.
Los tumores triple negativos son aquellos que no expresan receptores de estrógeno, receptores de progesterona ni HER2, y están asociados a un mal pronóstico, en parte debido a que tienden a crecer y diseminarse por el organismo rápidamente y en parte, porque no responden bien a otras terapias.
Las 173 mujeres con cáncer metastásico fueron distribuidas aleatoriamente para recibir cetuximab (dosis inicial de 400mg/m3 y posteriormente 250 mg/m3 semanalmente) junto con seis ciclos cada 3 semanas de cisplatino, o bien cisplatino solo. Las pacientes también tuvieron la posibilidad de cambiar el tratamiento para recibir la combinación o cetuximab solo si la enfermedad progresaba.
La mejor tasa de respuesta global observada fue del 20% en el grupo que recibió la combinación de cetuximab y cisplatino. Esa tasa fue el doble que la registrada con la quimioterapia sola (10,3%). Además, añadir el anticuerpo monoclonal también duplicó la duración media de la supervivencia libre de enfermedad, de 1,5 a 3,7 meses.
Esos dos meses de diferencia son muy valiosos, a juicio del Dr. Baselga, ya que duplican la supervivencia libre de enfermedad en comparación con cisplatino solo. “En esta población con enfermedad avanzada, este tipo de mejora se ve muy raramente y es altamente significativa”, destaca este especialista.
Al respecto, el Dr. Fabrice André, del Instituto Gustave Roussy de Villejiuf, Francia, declaró que los resultados de este ensayo son muy importantes y necesitan confirmarse en el contexto de un ensayo más amplio. Para este especialista, además de las implicaciones que tienen en el campo del tratamiento, los resultados también son claves en el ámbito de la biología del cáncer, pues sugieren que el EGFR puede tener un papel en la progresión del cáncer de mama triple negativo.
Para el Dr. Baselga, este tumor representa a un grupo de cánceres de mama poco conocidos. “Si trabajamos duro para identificar los distintos subtipos y las dianas adecuadas, podríamos ser capaces de cambiar la historia natural de esta enfermedad “, subrayó.
Congreso ESMO 2010
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