FICHA FARMACOLÓGICA de atosiban acetate Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Unión Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. ENERO 23, 2010.-
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EPARs for authorised medicinal products for human use - Tractotile
Active Substance
atosiban acetate
International Nonproprietary Name or Common Name
atosiban
Pharmaco-therapeutic Group
Other gynaecologicals
ATC Code
G02CX01
Therapeutic Indication:
Tractocile is indicated to delay imminent pre-term birth in pregnant women with:
- regular uterine contractions of at least 30 seconds duration at a rate of ≥ 4 per 30 minutes
- a cervical dilation of 1 to 3 cm (0-3 for nulliparas) and effacement of ≥ 50%
- a gestational age from 24 until 33 completed weeks
- a normal foetal heart rate
Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
20 January 2000
Orphan medicinal product designation date
Not applicable
EPARs for authorised medicinal products for human use
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