Hepatitis B surface antigen (rDNA) (adjuvanted, adsorbed) - EPARs for authorised medicinal products for human use - Fendrix

FICHA FARMACOLÓGICA de Hepatitis B surface antigen (rDNA) (adjuvanted, adsorbed) Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Unión Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. ENERO 23, 2010.-

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EPARs for authorised medicinal products for human use - Fendrix

Active Substance
Hepatitis B surface antigen (rDNA) (adjuvanted, adsorbed)
International Nonproprietary Name or Common Name
Hepatitis B (rDNA) vaccine (adjuvanted, adsorbed)
Pharmaco-therapeutic Group
Hepatitis vaccine
ATC Code
J07BC01

Therapeutic Indication:
Active immunisation against hepatitis B virus infection (HBV) caused by all known subtypes for patients with renal insufficiency (including prehaemodialysis
and haemodialysis patients), from the age of 15 years onwards.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
2 February 2005

Orphan medicinal product designation date
Not applicable


EPARs for authorised medicinal products for human use