Long-Term Use of Bone Drugs May Be Linked to Esophageal Cancer
5 years of meds such as Boniva, Fosamax almost doubles chances, but actual risk still low, researchers say
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Friday, September 3, 2010
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THURSDAY, Sept. 2 (HealthDay News) -- People with osteoporosis who take drugs such as Boniva (ibandronate), Fosamax (alendronate) or Actonel (risedronate) to strengthen their bones may be at an increased risk of esophageal cancer, British researchers report.
This class of medicines, called oral bisphosphonates, are the most commonly used drugs to treat osteoporosis and other bone diseases. While anecdotal reports have suggested that they may increase the risk of esophageal cancer, the scientific evidence has been limited, the researchers noted.
"What we lack at present is a full picture of the benefits versus risks for long-term use of bisphosphonates, which are increasingly commonly prescribed," said lead researcher Dr. Jane Green, a clinical epidemiologist, in the Oxford University's Cancer Epidemiology Unit. "Our results are a small part of this picture."
There are no immediate implications for clinical practice, Green stressed.
"Esophageal cancer is uncommon, and even if risk is doubled it is still low" for any one person, she said.
Also, "like any observational study, we cannot be sure that the results reflect a true effect of the drugs -- it could be that people more likely to get cancer are prescribed bisphosphonates [more often] -- although we accounted for the major known possibilities. As usual, more research is needed," Green said.
The report is published in the Sept. 2 online edition of the BMJ.
In the study, Green's team used the UK General Practice Research Database to collect data on almost 3,000 men and women with esophageal cancer, more than 2,000 with stomach cancer and over 10,000 with colorectal cancer diagnosed between 1995 and 2005.
They compared these patients with age- and sex-matched people without these conditions.
The team found people who had had 10 or more prescriptions for bisphosphonates written for them, or had received prescriptions for these drugs over about five years, had almost double the risk of esophageal cancer, compared with people who didn't take these drugs.
Green's group also found an increased risk for stomach or bowel cancer, according to the report.
Usually, esophageal cancer is seen in one of 1,000 people at ages 60-79 over five years. Based on these findings, the researchers estimate that taking oral bisphosphonates over five years increases this to two cases per 1,000 people.
Another recent study that looked at the same link using the same database didn't find an increase in esophageal cancer from bisphosphonates, but this new study followed patients for twice as long as the earlier study and therefore had more "statistical power," the researchers said.
Diane Wysowski, an epidemiologist with the U.S. Food and Drug Administration and author of an accompanying journal editorial, commented that "several adverse esophageal events have been reported with the use of oral bisphosphonates, including erosion and inflammation of the lining of the esophagus, esophageal stricture and perforation, and esophageal cancer."
If the results from this study are confirmed and oral bisphosphonates double the rate of esophageal cancer, esophageal cancer rates would still remain relatively low from a population standpoint, she said.
"However, because oral bisphosphonates are widely used on a chronic basis, the results, if confirmed, could have implications for a large number of patients," Wysowski said.
The possibility of adverse effects on the esophagus should prompt doctors who prescribe these drugs to consider risks vs. benefits, ask patients about digestive disorders before prescribing, and to reinforce directions for use on the basis of each individual product, she said.
Wysowski advises patients to: "Be sure to follow the directions for use and report to your doctor any difficulty swallowing or throat, chest, or digestive discomfort so that your doctor can evaluate the need for oral bisphosphonate discontinuation."
SOURCES: Jane Green, M.D., Ph.D., clinical epidemiologist, Cancer Epidemiology Unit, Nuffield Department of Clinical Medicine, University of Oxford, England; Diane Wysowski, Ph.D., epidemiologist, U.S. Food and Drug Administration; Sept. 2, 2010, BMJ, online
HealthDay
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El uso a largo plazo de de medicamentos para la osteoporosis podría estar relacionado con el cáncer de esófago
Investigadores aseguran que cinco años de medicamentos como Boniva y Fosamax casi duplicaron las probabilidades, pero el riesgo real sigue siendo bajo
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Traducido del inglés: Viernes, 3 de septiembre, 2010
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Cáncer de esófago
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Osteoporosis
JUEVES, 2 de septiembre (HealthDay News/HolaDoctor) -- Investigadores británicos informan que las personas que toman medicamentos como Boniva (ibandronato), Fosamax (alendronato) o Actonel (risedronato) podrían estar en mayor riesgo de cáncer de esófago.
Esta clase de medicamentos, conocidos como bisfosfonatos orales, son los medicamentos utilizados más comúnmente para tratar la osteoporosis y otras enfermedades de los huesos. Aunque los informes anecdóticos han sugerido que podrían incrementar el riesgo de cáncer de esófago, los investigadores anotaron que la evidencia científica ha sido limitada.
"Lo que nos hace falta por ahora es el panorama completo de beneficios frente a riesgos para el uso a largo plazo de bisfosfonatos, que se recetan cada vez más comúnmente", señaló la Dra. Jane Green, investigadora líder y epidemióloga clínica de la Unidad de Epidemiología del Cáncer de la Universidad de Oxford. "Nuestros resultados son apenas una parte de ese cuadro".
No hay implicaciones inmediatas para la práctica clínica, recalcó Green.
"El cáncer de esófago no es común, y aunque el riesgo se duplica, sigue siendo bajo", para una sola persona, dijo.
Además, "como cualquier estudio de observación, no podemos estar seguros de que los resultados reflejen un verdadero efectos de los medicamentos (podría ser que a la gente que tiene más probabilidades de adquirir cáncer se le receten bisfosfonatos [con más frecuencia]), aunque tuvimos en cuenta las posibilidades conocidas principales. Como siempre, es necesario realizar más investigación", aseguró Green.
El informe aparece en la edición en línea del 2 de septiembre de BMJ.
En el estudio, el equipo de Green usó la Base de Datos de Investigación de Práctica General (General Practice Research Database) del R. U. para recolectar información sobre cerca de 3,000 hombres y mujeres que tenían cáncer de esófago, más de 2,000 que tenían cáncer de estómago y más de 10,000 a los que se había diagnosticado cáncer colorrectal entre 1995 y 2005.
Compararon a estos pacientes con personas de edad y sexo equiparables que no tenían estas afecciones.
El equipo halló que la gente a la que se había dado diez o más recetas de bisfosfonatos, o que habían recibido recetas para estos medicamentos durante unos cinco años, presentaban casi el doble de riesgo de cáncer de esófago, frente a las personas que no tomaron estos medicamentos.
El grupo de Green también halló mayor riesgo de cáncer de estómago o intestinal, según el informe.
En general, el cáncer de esófago se ve en una de cada mil personas entre los 60 y los 79 durante cinco años. A partir de estos hallazgos, los investigadores calculan que tomar bisfosfonatos orales durante cinco años incrementa esto a dos casos por cada mil personas.
Otro estudio reciente que examinó la misma relación con la misma base de datos no halló aumento en cáncer de esófago por bisfosfonatos, pero este nuevo estudio dio seguimiento a los pacientes por le doble del tiempo que el estudio anterior y por ende tiene más "contundencia estadística", según los investigadores.
Diane Wysowski, epidemióloga de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos y autora de un editorial acompañante, comentó que "se ha informado sobre varios eventos esofágicos adversos con el uso de bisfosfonatos, como la erosión y la inflamación del recubrimiento del esófago, constricción y perforación esofágica, y cáncer de esófago".
Si los resultados de este estudio se confirman y los bisfosfonatos orales duplican los índices de cáncer de esófago, los índices de cáncer de esófago continuarían siendo relativamente bajos, desde el punto de vista poblacional, dijo.
"Sin embargo, debido a que los bisfosfonatos orales se usan ampliamente de manera crónica, los resultados, si se confirman, podrían tener implicaciones para una gran cantidad de pacientes", señaló Wysowski.
La posibilidad de efectos adversos sobre el esófago debería instar a los médicos que recetan estos medicamentos a sopesar riesgos y beneficios, preguntar a los pacientes sobre trastornos digestivos antes de recetar y reforzar indicaciones de uso a partir de cada producto individual, dijo.
Wysowski recomienda a los pacientes que "se aseguren de seguir las instrucciones de uso e informen a su médico sobre cualquier dificultad para tragar, o incomodidad en la garganta, el pecho, o el sistema digestivo para que su médico pueda evaluar la necesidad de descontinuar los bisfosfonatos orales".
Artículo por HealthDay, traducido por Hispanicare
FUENTES: Jane Green, M.D., Ph.D., clinical epidemiologist, Cancer Epidemiology Unit, Nuffield Department of Clinical Medicine, University of Oxford, England; Diane Wysowski, Ph.D., epidemiologist, U.S. Food and Drug Administration; Sept. 2, 2010, BMJ, online
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