In Test of Stents, Old Standby Wins Out
Older drug-eluting model prevents more major cardiac events than a newer version, researchers find
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Monday, September 27, 2010
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Angioplasty
MONDAY, Sept. 27 (HealthDay News) -- In a head-to-head comparison of drug-coated stents -- the metal mesh tubes used to keep clogged arteries open -- the well-established model using the drug sirolimus came out on top, South Korean researchers report.
A newer version, one coated with zotarolimus, fell short, the study found.
Coating stents with time-released drugs can help prevent infection or clogging in stents, but researchers have questioned the safety and effectiveness of different coatings.
"Drug-coated stents have reduced re-stenosis rates compared to bare metal stents, but require prolonged dual antiplatelet therapy to prevent clotting of the drug-coated stent," said Dr. Gregg Fonarow, an American Heart Association spokesman. "There has been great interest in developing stents coated with alternative drugs and different polymers," he explained.
The study was released online Sept. 27 ahead of print publication in the Oct. 5 issue of the Journal of the American College of Cardiology.
In preventing major cardiac events, the researchers found that zotarolimus-coated stents, the new entry in the field, were less effective than the sirolimus-eluting stents, but better than stents coated with paclitaxel.
"Similar to other comparative stent trials, the sirolimus-eluting stent seemed to come out ahead in safety and efficacy," said Fonarow, who is also a cardiology professor at the University of California, Los Angeles.
For the study, a team led by Dr. Duk-Woo Park from the University of Ulsan College of Medicine and Asan Medical Center in Seoul randomly assigned 2,645 patients undergoing angioplasty, a procedure to restore blood flow through the artery, to one of the three stents.
After a year, Park's team tallied the number of adverse cardiac events the patients experienced, including death, heart attack and the need for a new angioplasty on the same artery in which the stent was placed.
The researchers found that 10.2 percent of the patients who received zotarolimus-coated stents suffered a major adverse cardiac event, compared with 8.3 percent of the patients who received sirolimus-coated stents and 14.1 percent of those with paclitaxel-coated stents.
The number of heart attacks and deaths was about the same in each group, but the rate of blood clots in the stents was significantly lower with sirolimus-eluting stents, Park's team also found.
"In this large-scale, practical randomized trial, the use of zotarolimus-eluting stents resulted in similar rates of major adverse cardiac events compared with sirolimus-eluting stents and in fewer major adverse cardiac events compared with paclitaxel-eluting stents at 12 months," the researchers concluded in their report.
However, they said a limitation of their study is the one-year follow-up period, and noted that a longer, ongoing study pitting zotarolimus-eluting stents against sirolimus-eluting stents will provide more safety information.
The trial was partially funded by Medtronic, maker of the zotarolimus-eluting stent.
Fonarow said the study results can help cardiologists arrive at treatment decisions. "These studies help to better inform interventional cardiologists in the optimal choice of drug-eluting stents for their patients being treated for coronary artery disease," Fonarow said.
SOURCES: Gregg Fonarow, M.D., American Heart Association spokesman and professor, cardiology, University of California, Los Angeles; Sept. 27, 2010, Journal of the American College of Cardiology, online
HealthDay
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In Test of Stents, Old Standby Wins Out: MedlinePlus
En una prueba de endoprótesis vasculares, salen ganando las antiguas
Investigadores hallan que el antiguo modelo de liberación de medicamentos evita más eventos cardiacos importantes que la nueva versión
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Traducido del inglés: Martes, 28 de septiembre, 2010
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Angioplastía
LUNES, 27 de septiembre (HealthDay News/HolaDoctor) -- En una comparación cara a cara de endoprótesis vasculares (stents) recubiertas de medicamentos (tubos de malla metálica que se utilizan para mantener abiertas las arterías obstruidas) el modelo bien establecido que utiliza el medicamento sirolimus salió vencedor, informan investigadores surcoreanos.
La nueva versión, recubierta de zotarolimus, se quedó corta, halla el estudio.
Las endoprótesis vasculares recubiertas con medicamentos que se liberan en el tiempo pueden ayudar a prevenir infecciones u obstrucciones en las endoprótesis, pero los investigadores cuestionan la seguridad y eficacia de los diferentes recubrimientos.
"Las endoprótesis recubiertas de medicamentos han reducido las tasas de reestenosis en comparación con las de solo metal, pero requieren doble terapia antiplaquetaria por un tiempo prolongado para prevenir la obstrucción en las endoprótesis recubiertas de medicamentos", señaló el Dr. Gregg Fonarow, vocero de la American Heart Association. "Ha habido un gran interés por desarrollar endoprótesis vasculares recubiertas con medicamentos alternativos y diferentes polímeros", explicó.
El estudio aparece en línea el 27 de septiembre antes de su publicación en la edición impresa del 5 de octubre de la Journal of the American College of Cardiology.
En la prevención de eventos cardiacos importantes, los investigadores encontraron que las endoprótesis vasculares recubiertas de zotarolimus, lo nuevo en el campo, eran menos eficaces que las endoprótesis vasculares de liberación de sirolimus, pero mejores que las recubiertas de paclitaxel.
"Al igual que en otros ensayos comparativos de endoprótesis vasculares, las endoprótesis vasculares que liberan sirolimus ganaron en cuanto a seguridad y eficacia", dijo Fonarow, que también es profesor de cardiología en la Universidad de California en Los Ángeles.
Para el estudio, un equipo dirigido por el Dr. Duk-Woo Park de la Facultad de medicina de la Universidad de Ulsan y el Centro Médico Asan de Seúl asignó de manera aleatoria a 2,645 pacientes que se sometieron a angioplastia, un procedimiento para restaurar el flujo sanguíneo a través de una arteria, a una de tres endoprótesis vasculares.
Tras un año, el equipo de Park registró el número de eventos cardiacos adversos que experimentaron los pacientes, tales como muerte, ataque cardiaco y la necesidad de una nueva angioplastia en la misma arteria en la que se colocó la endoprótesis vascular.
Los investigadores encontraron que el 10.2 por ciento de los pacientes que recibieron las endoprótesis vasculares recubiertas de zotarolimus sufrieron un evento cardiaco adverso importante en comparación con el 8.3 por ciento de los pacientes que recibieron las endoprótesis vasculares recubiertas de sirolimus y el 14.1 por ciento de los que recibieron las endoprótesis vasculares recubiertas de paclitaxel.
El número de ataques cardiacos y de muertes fue aproximadamente el mismo en cada grupo, pero la tasa de coágulos sanguíneos de las endoprótesis fue mucho más baja para las endoprótesis vasculares liberadoras de sirolimus.
"En este ensayo aleatorio a gran escala y práctico, el uso de endoprótesis liberadoras de zotarolimus resultó en tasas similares de eventos cardiacos adversos importantes en comparación con las endoprótesis vasculares liberadoras de sirolimus y en menos eventos cardiacos adversos importantes en comparación con las endoprótesis liberadoras de paclitaxel en un periodo de 12 meses", concluyeron los investigadores en su informe.
Sin embargo, apuntaron que una limitación de su estudio es el periodo de seguimiento de un año y anotaron que un estudio continuo de mayor duración que compare las endoprótesis vasculares liberadoras de zotarolimus con las liberadoras de sirolimus aportará más información de seguridad.
El ensayo fue financiado en parte por Medtronic, el fabricante de la endoprótesis vascular liberadora de zotarolimus.
Fonarow señaló que los resultados del estudio pueden ayudar a los cardiólogos a tomar decisiones de tratamiento. "Estos estudios pueden ayudar a informar mejor a los cardiólogos intervencionistas en la elección óptima de endoprótesis vasculares liberadoras de medicamentos para los pacientes tratados por enfermedad arterial coronaria", destacó Fonarow.
Artículo por HealthDay, traducido por Hispanicare
FUENTES: Gregg Fonarow, M.D., American Heart Association spokesman and professor, cardiology, University of California, Los Angeles; Sept. 27, 2010, Journal of the American College of Cardiology, online
HealthDay
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En una prueba de endoprótesis vasculares, salen ganando las antiguas: MedlinePlus
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