FICHA FARMACOLÓGICA de hydroxycarbamide. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Unión Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. ABRIL 16, 2010.-
abrir aquí para acceder al documento EMA completo:
EPARs for authorised medicinal products for human use - Siklos
Active Substance
hydroxycarbamide
International Nonproprietary Name or Common Name
hydroxycarbamide
Pharmaco-therapeutic Group
Other antineoplastic agents
ATC Code
L01XX05
Therapeutic Indication:
Siklos is indicated for the prevention of recurrent painful vaso-occlusive crises including acute chest syndrome in paediatric and adult patients suffering from symptomatic Sickle Cell Syndrome. (see section 5.1)
Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
29 June 2007
Orphan medicinal product designation date
09 July 2003
EPARs for authorised medicinal products for human use
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