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Doenças Raras na Europa
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Os representantes das pessoas com doenças raras e os promotores juntam-se para correalizar investigação clínica
Na última década, a EURORDIS fez grandes progressos na capacitação das pessoas com doenças raras e dos seus representantes para o envolvimento com os promotores e as entidades que realizam investigação e desenvolvem terapias para as doenças raras.
Paralelamente, as ações da EURORDIS facilitam a colaboração dos promotores com os representantes das pessoas com doenças raras, assegurando que a investigação realizada tem em consideração as necessidades reais dos doentes.
A Carta de Colaboração na Investigação Clínica das Doenças Raras da EURORDIS
Dez empresas que desenvolvem terapias para as doenças raras já assinaram a versão revista da Carta de Colaboração na Investigação Clínica das Doenças Raras, atualizada no início deste ano.
A Carta define um quadro comum e tem como objetivo melhorar a qualidade da investigação clínica das doenças raras, assim como fomentar o diálogo transparente e eficaz entre as empresas ou promotores académicos e as redes de doentes. Ao assinar a Carta, o promotor mostra o seu compromisso em respeitar os princípios da colaboração com os doentes.
>> As empresas interessadas em assinar a Carta de Colaboração na Investigação Clínica das Doenças Raras podem entrar em contacto com Céline Schwob: celine.schwob@eurordis.org.
Conselhos Consultivos Comunitários (CAB)
Os Conselhos Consultivos Comunitários
(CAB) são grupos estabelecidos e geridos por representantes dos doentes para agilizar o diálogo contínuo entre doentes e promotores sobre a investigação e as políticas em áreas de doenças específicas.
Os CAB estão envolvidos quer em assuntos científicos como políticos, tais como o acesso às terapias. Podem ser constituídos por sete a dezasseis membros representantes dos doentes e ajudam a conceber, realizar e efetuar comunicações de ensaios clínicos mais racionais e inclusivos, contando com o ponto de vista dos doentes. Graças a isso, criam-se laços de confiança entre os doentes e a comunidade científica que podem resultar na melhoria da qualidade da investigação.
Programa do Conselho Consultivo Comunitário da EURORDIS
E se não existir um CAB no domínio da sua doença?
Ou se for de uma empresa que pretende envolver os doentes para que colaborem na investigação de uma doença específica?
O Programa do Conselho Consultivo Comunitário (CAB) da EURORDIS ajuda as associações de doentes a criar e estruturar um CAB para a sua doença e pode pôr promotores e doentes em contacto.
Desde o início do Programa, em 2018, a EURORDIS já apoiou a criação de quatro CAB dedicados à fibrose cística, aos linfomas raros, à distrofia muscular de Duchenne e à cistinose. Estão ainda em curso discussões para, no início de 2020, criar CAB para outras doenças.
Hilde De Keyser, da Cystic Fibrosis Europe, criou um CAB para a fibrose cística com o apoio da EURORDIS, tendo afirmado que “a EURORDIS apoiou-nos a fazer avançar o nosso próprio CAB para a fibrose cística. Este CAB permite-nos, à CF Europe, estabelecer uma colaboração transparente e sólida com as entidades que desenvolvem os medicamentos, permitindo aos doentes influenciar a agenda da investigação e reverter o modelo tradicional em que são apenas as empresas a decidir quais as prioridades da investigação. Através do nosso CAB, avançámos em debates sobre assuntos como medidas dos resultados mais realistas e aproximadas ao doente e a importância de se desenvolverem marcadores da qualidade de vida relevantes. Além disso, estamos ainda a trabalhar na melhoria do acesso aos ensaios clínicos, neles envolvendo mais centros europeus, incluindo da Europa de Leste».
O programa CAB abrange também alguns princípios e ferramentas comuns aos grupos de doentes e aos promotores, tais como: a formação e a capacitação de representantes dos doentes, a troca entre pares de experiências entre CAB, a monitorização de processos e resultados dos CAB, a transparência e a prevenção de interesses concorrentes, a promoção do programa, e a avaliação e potenciais publicações científicas.
Como parte do Programa CAB e para facilitar as interações promovidas pelos doentes, a EURORDIS pode oferecer formação específica anterior às reuniões e nas reuniões dos CAB através dos materiais da EURORDIS Open Academy.
>>As associações de doentes e as empresas que estejam interessadas em colaborar através do Programa CAB da EURORDIS podem contactar Rob Camp: rob.camp@eurordis.org.
Diálogos com a indústria a decorrer
Os debates na Oficina da Mesa Redonda Empresarial da EURORDIS, que decorreu em Barcelona esta terça feira, centraram-se na importância do envolvimento dos doentes no ciclo de vida dos medicamentos. Esta oficina incluiu uma sessão de capacitação sobre a compreensão e a utilização de métricas para avaliar as aprendizagens e a utilidade dos CAB. Leia o documento estratégico da Oficina.
>> As empresas interessadas em aderir à Mesa Redonda Empresarial da Eurordis poderão contactar Céline Schwob: celine.schwob@eurordis.org.
Eva Bearryman, Communications Manager, EURORDIS
Tradutores: Ana Cláudia Jorge e Victor Ferreira
Tradutores: Ana Cláudia Jorge e Victor Ferreira
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