Are antibiotics necessary after 48 hours of improvement in infected/septic abortions? A randomized controlled trial followed by a cohort study

Are antibiotics necessary after 48 hours of improvement in infected/septic abortions? A randomized controlled trial followed by a cohort study

* Ricardo F. Savaris, MD, PhD
Affiliations
o Departamento e Serviço de Ginecologia e Obstetrícia, Universidade Federal do Rio Grande do Sul–Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre, Brazil
o Corresponding Author Information Reprints: Ricardo F. Savaris, MD, PhD, Departamento e Serviço de Ginecologia e Obstetrícia, Universidade Federal do Rio Grande do Sul–Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Rua Ramiro Barcelos 2350/1125 Porto Alegre, 90035-903 Brazil

* , Rafael A. Cristovam, BSc
Affiliations
o Departamento e Serviço de Ginecologia e Obstetrícia, Universidade Federal do Rio Grande do Sul–Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre, Brazil
* , Giselé S. Moraes, BSc
Affiliations
o Departamento e Serviço de Ginecologia e Obstetrícia, Universidade Federal do Rio Grande do Sul–Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre, Brazil
* , R. Daniel Braun, MD
Affiliations
o Department of Obstetrics and Gynecology, Indiana University School of Medicine (emeritus), Indianapolis, IN

Received 7 August 2010; received in revised form 17 September 2010; accepted 2 November 2010. published online 03 January 2011.

Corrected Proof


Objective:

We sought to investigate whether oral antibiotics are necessary, after 48 hours of clinical improvement, in uncomplicated septic abortion.
Study design:

In a randomized double-blind clinical trial, 56 women with uncomplicated septic abortion were treated with intravenous antibiotics, followed by uterine evacuation. On hospital discharge (day 1), patients were randomized to receive either oral doxycycline plus metronidazole or placebo, until completing 10 days of treatment. Clinical cure was defined by the absence of fever (<37.7°C), reduced vaginal bleeding, and minimal or no pelvic pain.
Results:

Cure was observed in all 56 patients. The institutional review board stopped the treatment arm as it was adding risk with no further benefit to the patients. An observational cohort with additional 75 cases was followed up in the no treatment arm and no failure was identified (probability of an adverse event, 0%; 95% confidence interval, 0–0.03).
Conclusion:

After 48 hours of clinical improvement, antibiotics may not be necessary.

Key words: antibiotics, doxycycline, metronidazole, septic abortion

Are antibiotics necessary after 48 hours of improvement in infected/septic abortions? A randomized controlled trial followed by a cohort study





GINECOLOGÍA
Actualidad Ultimas noticias - JANOes
Tras un aborto séptico, es eficaz acortar el régimen antibiótico

JANO.es · 24 Enero 2011 00:04

Un estudio demostró que un tratamiento de 3 días, en vez del período tradicional de 7 a 14 días, permitía reducir los efectos adversos y los costos.



En las mujeres con abortos sépticos sin complicaciones, después de 48 h de mejoría, no es necesario prolongar el uso de antibióticos. Con ello se reducen los efectos adversos y los costos, según publica American Journal of Obstetrics & Gynecology.

Tal como explica el Dr. Ricardo F. Savaris, "demostramos que podemos curar a esas pacientes con un régimen antibiótico más corto (es decir, de unos tres días), en lugar del período tradicional de entre 7 y 14 días". "Aun hay que estudiar las consecuencias clínicas, pero, por ahora, estamos reduciendo los costos asociados con el uso de antibióticos y la hospitalización", agregó.

El equipo del Dr. Savaris, de la Universidade Federal do Rio Grande do Sul y Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Brasil, trató a 56 mujeres con dosis intravenosas (IV) de clindamicina más gentamicina, seguidas de evacuación uterina.

La aplicación IV de antibióticos durante la hospitalización se mantuvo durante 48 h después de la mejoría clínica. Al momento del alta, las mujeres recibieron aleatoriamente dosis orales de doxiciclina más metronidazol o de placebo durante 10 días.

En las 56 pacientes se logró la curación clínica, definida como ausencia de fiebre, reducción de sangrado vaginal y disminución/ausencia de dolor pélvico. De hecho, dada la tasa de curación del 100% en el grupo placebo, el comité de revisión institucional suspendió el tratamiento activo porque estaba sumando riesgos potenciales sin beneficio agregado.

En otro estudio observacional, se dio de alta sin medicación a 75 pacientes con aborto séptico sin complicaciones y el mismo criterio de inclusión. En el control a los 10 días, todas presentaban una curación clínica.

Esta investigación, concluye el equipo, sería la primera sobre el no uso de antibióticos después del alta hospitalaria de esas pacientes y "se debería utilizar como referencia para futuros estudios".


American Journal of Obstetrics & Gynecology 2011;doi:10.1016/j.ajog.2010.11.017
Are antibiotics necessary after 48 hours of improvement in infected/septic abortions? A randomized controlled trial followed by a cohort study

Universidade Federal do Rio Grande do Sul
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