jueves, 8 de abril de 2010
Daptomycin - EPARs for human use
FICHA FARMACOLÓGICA de Daptomycin. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Unión Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. ABRIL 08, 2010.-
abrir aquí para acceder al documento EMA completo:
http://www.ema.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/cubicin/cubicin.htm
Active Substance
Daptomycin
International Nonproprietary Name or Common Name
Daptomycin
Pharmaco-therapeutic Group
Antibacterials for systemic use, Other antibacterials
ATC Code
J01XX09
Therapeutic Indication:
Cubicin is indicated for the treatment of the following infections in adults (see sections 4.4 and 5.1).
- Complicated skin and soft-tissue infections (cSSTI).
- Right-sided infective endocarditis (RIE) due to Staphylococcus aureus. It is recommended that
the decision to use daptomycin should take into account the antibacterial susceptibility of the
organism and should be based on expert advice. See sections 4.4 and 5.1.
- Staphylococcus aureus bacteraemia (SAB) when associated with RIE or with cSSTI.
Daptomycin is active against Gram positive bacteria only (see section 5.1). In mixed infections where Gram negative and/or certain types of anaerobic bacteria are suspected, Cubicin should be coadministered with appropriate antibacterial agent(s). Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
19 January 2006
Orphan medicinal product designation date
Not applicable
EPARs for authorised medicinal products for human use
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