FICHA FARMACOLÓGICA de methoxy polyethylene glycol-epoetin beta Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. OCTUBRE 14, 2009.
abrir aquí para acceder al documento EMEA completo:
http://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/mircera/mircera.htm
Active Substance
methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
International Nonproprietary Name or Common Name
methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Pharmaco-therapeutic Group
Other antianemic preparations
ATC Code
B03XA03
Therapeutic Indication:
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD).
The safety and efficacy of MIRCERA therapy in other indications has not been established.
Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
20 July 2007
Orphan medicinal product designation date
Not applicable
EPARs for authorised medicinal products for human use
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