FICHA FARMACOLÓGICA de Entecavir Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. OCTUBRE 14, 2009.
abrir aquí para acceder al documento EMEA completo:
http://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/pradaxa/pradaxa.htm
Active Substance
dabigatran etexilate mesilate
International Nonproprietary Name or Common Name
dabigatran etexilate
Pharmaco-therapeutic Group
Direct thrombin inhibitors
ATC Code
B01AE07
Therapeutic Indication:
Primary prevention of venous thromboembolic events in adult patients who have undergone elective total hip replacement surgery or total knee replacement surgery.
Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
18 March 2008
Orphan medicinal product designation date
Not applicable
EPARs for authorised medicinal products for human use
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