trabectedin - EPARs for authorised medicinal products for human use - Yondelis

FICHA FARMACOLÓGICA de trabectedin Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Unión Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. ENERO 13, 2010.-

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EPARs for authorised medicinal products for human use - Yondelis

Active Substance
trabectedin
International Nonproprietary Name or Common Name
trabectedin
Pharmaco-therapeutic Group
Antineoplastic agents
ATC Code
L01CX01

Therapeutic Indication:
Yondelis is indicated for the treatment of patients with advanced soft tissue sarcoma, after failure of anthracyclines and ifosfamide, or who are unsuited to receive these agents. Efficacy data are based mainly on liposarcoma and leiomyosarcoma patients.

Yondelis in combination with pegylated liposomal doxorubicin (PLD) is indicated for the treatment of patients with relapsed platinum-sensitive ovarian cancer.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
17 September 2007


Orphan medicinal product designation date
30 May 2001 (soft tissue sarcoma)

17 October 2003 (ovarian cancer)



EPARs for authorised medicinal products for human use