EPARs human use - NovoSeven//Human recombinant coagulation Factor VIIa (rFVIIa)

FICHA FARMACOLÓGICA de Human recombinant coagulation Factor VIIa (rFVIIa) . Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. JUNIO 19, 2009.-

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EPARs for authorised medicinal products for human use - NovoSeven

Active Substance
Human recombinant coagulation Factor VIIa (rFVIIa)
International Nonproprietary Name or Common Name
eptacog alfa (activated)
Pharmaco-therapeutic Group
Blood Coagulation Factor
ATC Code
B02B D08

Therapeutic Indication:
NovoSeven is indicated for the treatment of bleeding episodes and for the prevention of bleeding in those undergoing surgery or invasive procedures in the following patient groups

- in patients with congenital haemophilia with inhibitors to coagulation factors VIII or IX > 5 BU
- in patients with congenital haemophilia who are expected to have a high anamnestic response to factor VIII or factor IX administration
- in patients with acquired haemophilia
- in patients with congenital FVII deficiency - in patients with Glanzmann's thrombasthenia with antibodies to GP IIb - IIIa and/or HLA, and with past or present refractoriness to platelet transfusions.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
23 February 1996

Orphan medicinal product designation date
Not applicable

EPARs for authorised medicinal products for human use