Survival after Yttrium-90 resin microsphere radioembolization of hepatocellular carcinoma across barcelona clinic liver cancer stages: A European evaluation†‡
1. Bruno Sangro1,*,§,
2. Livio Carpanese2,
3. Roberto Cianni3,
4. Rita Golfieri4,
5. Daniele Gasparini5,
6. Samer Ezziddin6,
7. Philipp M. Paprottka7,
8. Francesco Fiore8,
9. Mark Van Buskirk9,
10. Jose Ignacio Bilbao10,
11. Giuseppe Maria Ettorre11,
12. Rita Salvatori12,
13. Emanuela Giampalma4,
14. Onelio Geatti13,
15. Kai Wilhelm14,
16. Ralf Thorsten Hoffmann7,
17. Francesco Izzo15,
18. Mercedes Iñarrairaegui1,
19. Carlo Ludovico Maini16,
20. Carlo Urigo3,
21. Alberta Cappelli17,
22. Alessandro Vit5,
23. Hojjat Ahmadzadehfar6,
24. Tobias Franz Jakobs7,
25. Secondo Lastoria18,
26. on behalf of the European Network on Radioembolization with Yttrium-90 Resin Microspheres (ENRY)18
Article first published online: 30 JUN 2011
DOI: 10.1002/hep.24451
Copyright © 2011 American Association for the Study of Liver Diseases
Issue
Cover image for Vol. 54 Issue 1
Hepatology
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How to CiteAuthor InformationPublication History
How to Cite
Sangro, B., Carpanese, L., Cianni, R., Golfieri, R., Gasparini, D., Ezziddin, S., Paprottka, P. M., Fiore, F., Van Buskirk, M., Ignacio Bilbao, J., Maria Ettorre, G., Salvatori, R., Giampalma, E., Geatti, O., Wilhelm, K., Thorsten Hoffmann, R., Izzo, F., Iñarrairaegui, M., Ludovico Maini, C., Urigo, C., Cappelli, A., Vit, A., Ahmadzadehfar, H., Franz Jakobs, T., Lastoria, S. and on behalf of the European Network on Radioembolization with Yttrium-90 Resin Microspheres (ENRY) (2011), Survival after Yttrium-90 resin microsphere radioembolization of hepatocellular carcinoma across barcelona clinic liver cancer stages: A European evaluation. Hepatology, 54: n/a. doi: 10.1002/hep.24451
Author Information
1. 1 Liver Unit, Clinica Universidad de Navarra and Centro de Investigacion Biomedica en Red de Enfermedades Hepaticas y Digestivas (CIBEREHD), Pamplona, Spain
2. 2Department of Interventional Radiology, IFO Regina Elena National Cancer Institute, Rome, Italy
3. 3Department of Interventional Radiology, S. M. Goretti Hospital, Latina, Italy
4. 4Bologna University Hospital, Bologna, Italy
5. 5Diagnostic and Interventional Radiology, Azienda Ospedaliera S. M. della Misericordia, Udine, Italy
6. 6Department of Nuclear Medicine, Bonn University Hospital, Germany
7. 7Department of Interventional Radiology, LMU University Hospital, Munich, Germany
8. 8Onco Interventional Radiology, Pascale Cancer Institute, Napoli, Italy
9. 9Data Reduction LLC, Chester, NJ
10. 10Department of Interventional Radiology, University Clinic of Navarra, Pamplona, Spain
11. 11General Surgery and Transplantation Unit, San Camillo Hospital, Rome, Italy
12. 12Department of Nuclear Medicine, S. M. Goretti Hospital, Latina, Italy
13. 13Departments of Nuclear Medicine, Azienda Ospedaliera S. M. della Misericordia, Udine, Italy
14. 14Department of Radiology, Bonn University Hospital, Germany
15. 15Department of Hepatobiliary Surgery, Pascale Cancer Institute, Naples, Italy
16. 16Department of Nuclear Medicine, IFO Regina Elena National Cancer Institute, Rome, Italy
17. 17Department of Medical Oncology, S. Orsola-Malpighi University Hospital, Bologna, Italy
18. 18Department of Nuclear Medicine, Pascale Cancer Institute, Naples, Italy
Email: Bruno Sangro (bsangro@unav.es)
*Correspondence: Bruno Sangro, Liver Unit, Clinica Universidad de Navarra, Avda. Pio XII, 36. 31008-Pamplona, Spain
Publication History
1. Article first published online: 30 JUN 2011
2. Accepted manuscript online: 26 MAY 2011 09:33AM EST
3. Manuscript Accepted: 12 MAY 2011
4. Manuscript Received: 11 FEB 2011
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Abstract
A multicenter analysis was conducted to evaluate the main prognostic factors driving survival after radioembolization using yttrium-90–labeled resin microspheres in patients with hepatocellular carcinoma at eight European centers. In total, 325 patients received a median activity of 1.6 GBq between September 2003 and December 2009, predominantly as whole-liver (45.2%) or right-lobe (38.5%) infusions. Typically, patients were Child-Pugh class A (82.5%), had underlying cirrhosis (78.5%), and had good Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (ECOG 0-1; 87.7%), but many had multinodular disease (75.9%) invading both lobes (53.1%) and/or portal vein occlusion (13.5% branch; 9.8% main). Over half had advanced Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) staging (BCLC C, 56.3%) and one-quarter had intermediate staging (BCLC B, 26.8%). The median overall survival was 12.8 months (95% confidence interval, 10.9-15.7), which varied significantly by disease stage (BCLC A, 24.4 months [95% CI, 18.6-38.1 months]; BCLC B, 16.9 months [95% CI, 12.8-22.8 months]; BCLC C, 10.0 months [95% CI, 7.7-10.9 months]). Consistent with this finding , survival varied significantly by ECOG status, hepatic function (Child-Pugh class, ascites, and baseline total bilirubin), tumor burden (number of nodules, alpha-fetoprotein), and presence of extrahepatic disease. When considered within the framework of BCLC staging, variables reflecting tumor burden and liver function provided additional prognostic information. The most significant independent prognostic factors for survival upon multivariate analysis were ECOG status, tumor burden (nodules >5), international normalized ratio >1.2, and extrahepatic disease. Common adverse events were: fatigue, nausea/vomiting, and abdominal pain. Grade 3 or higher increases in bilirubin were reported in 5.8% of patients. All-cause mortality was 0.6% and 6.8% at 30 and 90 days, respectively. Conclusion: This analysis provides robust evidence of the survival achieved with radioembolization, including those with advanced disease and few treatment options. (HEPATOLOGY 2011;)
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Un ensayo demuestra la eficacia de la radioembolización en pacientes con cáncer hepático
JANO.es · 07 Julio 2011 13:03
La investigación, llevada a cabo por por el grupo European Network on Radioembolisation, demuestra que la radioterapia interna selectiva permite reducir el estadio de la patología en pacientes no aptos para otros tratamientos terapéuticos.
La revista Hepatology ha publicado los resultados del estudio multicéntrico llevado a cabo por la European Network on Radioembolisation (ENRY), en el que se analizaba tanto la supervivencia como la seguridad de la radioembolización (también llamada terapia de radiación interna selectiva o SIRT) utilizando SIR-Spheres en pacientes con tumores hepáticos primarios no candidatos a cirugía.
En el estudio han participado 325 pacientes diagnosticados de carcinoma hepatocelular no reseccionable tratados por un amplio equipo de especialistas compuesto por hepatólogos, oncólogos, radiólogos y médicos de medicina nuclear en ocho centros de Alemania, Italia y España. Según el doctor Bruno Sangro, jefe de la Unidad de Hepatología de la Clínica Universitaria de Pamplona, profesor en la facultad de Medicina de la Universidad de Navarra, y presidente del grupo ENRY, 'se ha demostrado evidencia de supervivencia en pacientes tratados con radioembolización, incluso en aquellos casos en los que la enfermedad ya estaba avanzada o había escasas opciones de tratamiento”.
Los pacientes diagnosticados de carcinoma hepatocelular (HCC) suelen ser personas con el hígado gravemente dañado o que han padecido cirrosis, debido a una hepatitis o por la ingesta de alcohol. En este sentido, es uno de los diez tumores más comunes del mundo, con casi 750.000 casos diagnosticados al año siendo, además, la tercera causa de muerte. Asimismo, esta patología tiene mayor incidencia en el Asia-Pacífico y en el sur de Europa, donde la hepatitis es más común.
El cáncer hepatocelular puede curarse mediante cirugía, reseccionando las partes del hígado enfermas; o por transplante, con un hígado de un donante sano. Estas intervenciones, sin embargo, no son practicables en la gran mayoría de los pacientes, cuya supervivencia puede oscilar de unos pocos meses a dos o más años en función del estado del hígado en el momento del diagnóstico y de la extensión de la invasión tumoral.
Resultados del estudio
La mayoría de los pacientes (82,5%) evaluados en el ensayo presentaba enfermedad hepática que se compensó medianamente bien (Child-Pugh class A), con cirrosis (78,5%) y buen estado funcional en la escala ECOG, que mide la calidad de vida de los pacientes oncológicos (ECOG 0-1: 87,7%). Sin embargo, muchos de ellos presentaban múltiples nódulos tumorales (75,9%), presencia de la enfermedad en ambos lóbulos del hígado (53,1%) y/o oclusión de la vena porta (la vena que transporta la sangre del tracto gastrointestinal al hígado) en cada rama de la vena (13,5%) o de la vena principal (9,8%).
Más del 40% de los pacientes (41,5%) mejoró después de someterse a uno o más tratamientos antes de la radioembolización con SIR-Spheres de Sirtex Medical Limited, Sydney, Australia), incluyendo cirugía o transplante de hígado, procedimientos percutáneos como la inyección de etanol, la ablación por radiofrecuencia de los tumores hepáticos individuales, los procedimientos vasculares como la embolización transarterial (TAE) o la quimioembolización (TACE) que bloquea las arterias hepáticas que alimentan los tumores.
Utilizando la clasificación del grupo Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) para el carcinoma hepático, la mayoría de los pacientes evaluados por el grupo ENRY presentaban la enfermedad en estadio avanzado (BCLC C: 56,3%) o intermedio (BCLC B: 26,8%).
Los pacientes tratados con radioembolización recibieron una dosis media de 1,6 GBq de microesferas de resina de itrio-90, en un solo procedimiento trasferido al hígado mediante un catéter por las arterias femorales y hepáticas.
La supervivencia general media de los pacientes tratados con SIRT evaluados por el grupo ENRY fue de 12,8 meses. Sin embargo, varió significativamente por fase de enfermedad: 24,4 meses para pacientes en fase inicial de la enfermedad (BCLC A); 16,9 meses en los casos de enfermedad intermedia (BCLC B); y 10,0 meses en aquellos pacientes de enfermedad avanzada (BCLC C).
'Dado que ENRY no era un estudio prospectivo, nuestros resultados deben interpretarse de forma conservadora', explicó el profesor Sangro. 'Lo que podemos afirmar, según nuestra evaluación de un amplio rango de pacientes con carcinoma hepatocelular tratados en práctica clínica rutinaria, es que la radioembolización utilizando SIR-Spheres se dirige directamente a los tumores y tejidos hepáticos viables de separar, lo que nos permite reducir la carga de la enfermedad y aumentar potencialmente la supervivencia y calidad de vida del paciente”.
'Este análisis también demuestra que la radioembolización puede ser particularmente útil en cuatro grupos de pacientes específicos. Estos incluyen, principalmente, pacientes que pueden considerarse para quimioembolización (TACE) pero que pueden beneficiarse de SIR-Spheres; los pacientes que son peores candidatos para TACE debido al mayor número de nódulos tumorales (>5) o propagados por ambos lóbulos del hígado, los pacientes que previamente no han respondido a la TACE, y, finalmente, los pacientes aptos para TACE debido a la oclusión de vena porta y que tienen menos posibilidades de tratamiento”.
Hepatology (2011); doi: 10.1002/hep.24451
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/hep.24451/abstract
Hepatology
http://onlinelibrary.wiley.com/journal/10.1002/%28ISSN%291527-3350
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