Efficacy of Intravitreal Bevacizumab for Stage 3+ Retinopathy of Prematurity — NEJM

Efficacy of Intravitreal Bevacizumab for Stage 3+ Retinopathy of Prematurity
Helen A. Mintz-Hittner, M.D., Kathleen A. Kennedy, M.D., M.P.H., and Alice Z. Chuang, Ph.D. for the BEAT-ROP Cooperative Group

N Engl J Med 2011; 364:603-615February 17, 2011


Abstract
Background
Retinopathy of prematurity is a leading cause of childhood blindness worldwide. Peripheral retinal ablation with conventional (confluent) laser therapy is destructive, causes complications, and does not prevent all vision loss, especially in cases of retinopathy of prematurity affecting zone I of the eye. Case series in which patients were treated with vascular endothelial growth factor inhibitors suggest that these agents may be useful in treating retinopathy of prematurity.


Methods
We conducted a prospective, controlled, randomized, stratified, multicenter trial to assess intravitreal bevacizumab monotherapy for zone I or zone II posterior stage 3+ (i.e., stage 3 with plus disease) retinopathy of prematurity. Infants were randomly assigned to receive intravitreal bevacizumab (0.625 mg in 0.025 ml of solution) or conventional laser therapy, bilaterally. The primary ocular outcome was recurrence of retinopathy of prematurity in one or both eyes requiring retreatment before 54 weeks' postmenstrual age.


Results
We enrolled 150 infants (total sample of 300 eyes); 143 infants survived to 54 weeks' postmenstrual age, and the 7 infants who died were not included in the primary-outcome analyses. Retinopathy of prematurity recurred in 4 infants in the bevacizumab group (6 of 140 eyes [4%]) and 19 infants in the laser-therapy group (32 of 146 eyes [22%], P=0.002). A significant treatment effect was found for zone I retinopathy of prematurity (P=0.003) but not for zone II disease (P=0.27).


Conclusions
Intravitreal bevacizumab monotherapy, as compared with conventional laser therapy, in infants with stage 3+ retinopathy of prematurity showed a significant benefit for zone I but not zone II disease. Development of peripheral retinal vessels continued after treatment with intravitreal bevacizumab, but conventional laser therapy led to permanent destruction of the peripheral retina. This trial was too small to assess safety. (Funded by Research to Prevent Blindness and others; ClinicalTrials.gov number, NCT00622726.)

full-text:
Efficacy of Intravitreal Bevacizumab for Stage 3+ Retinopathy of Prematurity — NEJM



OFTALMOLOGÍA
Bevacizumab podría prevenir la retinopatía del prematuro
JANO.es y agencias · 18 Febrero 2011 11:50

Un estudio publicado en “The New England Journal of Medicine” muestra la eficacia de este anticuerpo monoclonal frente a esta forma de ceguera.



Bevacizumab, anticuerpo monoclonal comercializado por Roche como Avastin, puede ayudar a prevenir la ceguera en los niños prematuros que nacen antes de que sus ojos se desarrollen completamente, según muestra un estudio realizado por investigadores de la Universidad de Texas (Estados Unidos), publicado en The New England Journal of Medicine.

Cerca de 50.000 personas en todo el mundo sufren ceguera por este problema, conocido como retinopatía del prematuro, por sus efectos en la retina. Este estudio ha mostrado que una sola inyección de bevacizumab en los ojos del recién nacido previene la ceguera de forma más efectiva que la cirugía con láser, el método que suele utilizarse cuando se detectan signos de este problema.

Aunque serán necesarias más investigaciones para confirmar estos resultados, lo simple de esta intervención y su leve carga física para los frágiles bebés prematuros son puntos a su favor, según señala la líder de este trabajo, Helen Mintz-Hittner, del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas.

La administración de la inyección “dura pocos segundos”, señala la investigadora. Sin embargo, la cirugía láser que se emplea para este problema hasta el momento requiere un equipamiento especial y el uso tanto de sedación como un tubo para respirar. “Es el mayor retroceso clínico para un bebé cuyo tubo debería ser retirado”, añade Mintz-Hittner.

Avastin está aprobado por la FDA de Estados Unidos para varios tipos de cáncer, incluidos el de colon metastásico.

En este estudio, 150 niños prematuros fueron divididos en dos grupos para recibir tratamiento con el anticuerpo monoclonal o con cirugía láser. Todos presentaban daños importantes en la retina, en el lugar más próximo al nervio óptico, que se encarga de llevar información desde el ojo hasta el cerebro.

Entre los 75 niños que recibieron el fármaco el 6% tuvo una recurrencia de la retinopatía del prematuro, en comparación con el 42% de los tratados con láser.

Para Mintz-Hittner, estos descubrimientos son especialmente importantes en países donde sobreviven más niños prematuros, pero no se puede prevenir que los recién nacidos se vean expuestos a demasiado oxígeno, lo que ayuda a la enfermedad. “Pienso que esto será aceptado bastante rápido y por mucha gente”, concluye.


N Engl J Med 2011; 364:603-615
Efficacy of Intravitreal Bevacizumab for Stage 3+ Retinopathy of Prematurity — NEJM

Avastin (bevacizumab)
Avastin (bevacizumab) Treatment for MCRC, NSCLC, GBM and MRCC in Combination with Chemotherapy

New England Journal of Medicine
The New England Journal of Medicine: Research & Review Articles on Disease & Clinical Practice
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