Risk of tuberculosis in patients treated with tumor necrosis factor antagonists due to incomplete prevention of reactivation of latent infection. Juan J. Gómez-Reino. 2007; Arthritis Care & Research - Wiley InterScience

NEUMOLOGÍA
Actualidad Ultimas noticias - JANOes y agencias -
Tratamiento con anti-TNF y riesgo de tuberculosis
JANO.es y agencias · 12 Enero 2010 08:51

Si no se toman medidas profilácticas adecuadas, estos fármacos pueden dar lugar a la reactivación de la infección latente

Los pacientes tratados con anti-TNF tienen un riesgo alto de desarrollar tuberculosis si no se realizan las medidas profilácticas adecuadas, según recuerdan los investigadores Juan Jesús Gómez-Reino, Loreto Carmona y Miguel Ángel Descalzo, estos dos últimos de la Unidad de Investigación de la Sociedad Española de Reumatología (SER).

Son los autores de un trabajo que se publicó hace algo más de dos años en “Arthritis & Rheumatism”, en el que analizaron los datos del registro BIOBADASER (Registro español de acontecimientos adversos de terapias biológicas en Enfermedades Reumáticas de la SER), que se encarga de compilar los efectos adversos de este tipo de fármacos, utilizados sobre todo en el tratamiento de enfermedades como la artritis reumatoide.

Tras el análisis de los datos recogidos, y después de la difusión en 2002 de diversas recomendaciones con el fin de prevenir la reactivación de la infección latente de esta enfermedad, los expertos concluyeron que los casos de tuberculosis siguen existiendo en pacientes tratados con anti-TNF.

Según explicó la directora de la Unidad de Investigación de la SER, Loreto Carmona, “todavía es muy necesaria una evaluación continua de estas recomendaciones, con el fin de mejorar en lo posible la práctica clínica en este campo”.

Tras los resultados de este estudio, la SER y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) aconsejaron medidas concretas relacionadas con estos resultados para evitar la reactivación de tuberculosis en pacientes tratados con fármacos anti-TNF en dolencias reumáticas inflamatorias.

En total, han sido casi 9.000 los pacientes que durante la época de recogida de datos (2002-2006) habían sido tratados con anti-TNF. La incidencia anual de los pacientes que utilizan estos fármacos y desarrollan tuberculosis es de 25 por cada 100.000 habitantes que, gracias a las medidas implantadas, es prácticamente la misma que la de la población general española.
Arthritis & Rheumatism 2007;57:756-761
http://www3.interscience.wiley.com/journal/114269947/abstract?CRETRY=1&SRETRY=0

Arthritis & Rheumatism
Sociedad Española de Reumatología




Original Article
Risk of tuberculosis in patients treated with tumor necrosis factor antagonists due to incomplete prevention of reactivation of latent infection
Juan J. Gómez-Reino 1 *, Loreto Carmona 2, Miguel Ángel Descalzo 2, Biobadaser Group
1Hospital Clínico Universitario, University of Santiago de Compostela School of Medicine, Santiago, Spain
2Spanish Foundation of Rheumatology, Madrid, Spain

email: Juan J. Gómez-Reino (juan.gomez-reino.carnota@sergas.es)

*Correspondence to Juan J. Gómez-Reino, Rheumatology, Hospital Clínico Universitario, A Choupana s/n, 15706 Santiago, Spain

Drs. Carmona and Gómez-Reino contributed equally to this work.
Dr. Gómez-Reino is on the advisory boards of Wyeth and Roche and has received lecture fees (less than $10,000 each) from Abbott, Roche, Wyeth, and Schering-Plough.

Funded by:
Spanish Society of Rheumatology
Spanish Medicines and Medical Devices Agency
Schering-Plough
Wyeth
Abbott Immunology
Roche
Bristol-Myers Squibb

Keywords
Infliximab • Etanercept • Adalimumab • Tuberculosis • Compliance • Guidelines


Abstract

Objective
To evaluate the causes of new cases of active tuberculosis (ATB) in patients treated with tumor necrosis factor (TNF) antagonists included in the national registry BIOBADASER (Base de Datos de Productos Biológicos de la Sociedad Española de Reumatología) after the dissemination of recommendations to prevent reactivation of latent tuberculosis infection (LTBI).

Methods
Incidence rate of ATB per 100,000 patient-years and 95% confidence intervals (95% CIs) were calculated in patients entering BIOBADASER after March 2002 and were stratified by compliance with recommendations (complete or incomplete). ATB rates in BIOBADASER were compared with the background rate and the rate in the rheumatoid arthritis cohort EMECAR (Estudio de la Morbilidad y Expresión Clínica de la Artritis Reumatoide) not treated with TNF antagonists. In addition, rates of ATB among patients treated with adalimumab, etanercept, and infliximab were estimated and compared only for treatments started after September 2003, when all 3 drugs became fully available.

Results
Following March 2002, a total of 5,198 patients treated with a TNF antagonist were registered in BIOBADASER. Fifteen ATB cases were noted (rate 172 per 100,000 patient-years, 95% CI 103-285). Recommendations were fully followed in 2,655 treatments. The probability of developing ATB was 7 times higher when recommendations were not followed (incidence rate ratio 7.09, 95% CI 1.60-64.69). Two-step tuberculosis skin test for LTBI was the major failure in complying with recommendations.

Conclusion
New cases of ATB still occur in patients treated with all available TNF antagonists due to lack of compliance with recommendations to prevent reactivation of LTBI. Continuous evaluation of recommendations is required to improve clinical practice.

full-text:
http://www3.interscience.wiley.com/cgi-bin/fulltext/114269947/PDFSTART
----------------
Received: 26 June 2006; Accepted: 12 October 2006
Digital Object Identifier (DOI)

10.1002/art.22768 About DOI

abrir aquí:
Risk of tuberculosis in patients treated with tumor necrosis factor antagonists due to incomplete prevention of reactivation of latent infection. Juan J. Gómez-Reino. 2007; Arthritis Care & Research - Wiley InterScience