mifamurtide - Authorised Medicines for Human Use - Mepact

FICHA FARMACOLÓGICA de mifamurtide . Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Unión Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. MARZO 07, 2010.-

abrir aquí para acceder al documento EMA completo:
Authorised Medicines for Human Use - Mepact

Active Substance
mifamurtide
International Nonproprietary Name or Common Name
mifamurtide
Pharmaco-therapeutic Group
Other immunostimulants
ATC Code
L03AX15

Therapeutic Indication:
MEPACT is indicated in children, adolescents and young adults for the treatment of high‑grade resectable non‑metastatic osteosarcoma after macroscopically complete surgical resection. It is used in combination with post‑operative multi-agent chemotherapy. Safety and efficacy have been assessed in studies of patients 2 to 30 years of age at initial diagnosis (see section 5.1).

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
06 March 2009

Orphan medicinal product designation date
21 June 2004


EPARs for authorised medicinal products for human use