FICHA FARMACOLÓGICA de Sodium phenylbutyrate Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. NOVIEMBRE 09, 2009.
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EPARs for authorised medicinal products for human use - Ammonaps
Active Substance
Sodium phenylbutyrate
International Nonproprietary Name or Common Name
Sodium phenylbutyrate
Pharmaco-therapeutic Group
Alimentary tract and metabolism product
ATC Code
A16A X03
Therapeutic Indication:
Ammonaps is indicated as adjunctive therapy in the chronic management of urea cycle disorders, involving deficiencies of carbamyl phosphate synthetase, ornithine transcarbamylase, or argininosuccinate synthetase.
It is indicated in all patients with neonatal-onset presentation (complete enzyme deficiencies, presenting within the first 28 days of life). It is also indicated in patients with late-onset disease (partial enzyme deficiencies, presenting after the first month of life) who have a history of hyperammonaemic encephalopathy.
Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
08 December 1999
Orphan medicinal product designation date
Not applicable
EPARs for authorised medicinal products for human use
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