jueves, 17 de marzo de 2011

Randomized Trial of Omalizumab (Anti-IgE) for Asthma in Inner-City Children — NEJM

Original Article

Randomized Trial of Omalizumab (Anti-IgE) for Asthma in Inner-City Children
William W. Busse, M.D., Wayne J. Morgan, M.D., C.M., Peter J. Gergen, M.D., M.P.H., Herman E. Mitchell, Ph.D., James E. Gern, M.D., Andrew H. Liu, M.D., Rebecca S. Gruchalla, M.D., Ph.D., Meyer Kattan, M.D., C.M., Stephen J. Teach, M.D., M.P.H., Jacqueline A. Pongracic, M.D., James F. Chmiel, M.D., M.P.H., Suzanne F. Steinbach, M.D., Agustin Calatroni, M.S., Alkis Togias, M.D., Katherine M. Thompson, R.N., M.S.N., Stanley J. Szefler, M.D., and Christine A. Sorkness, Pharm.D.


N Engl J Med 2011; 364:1005-1015March 17, 2011

Abstract
Background
Research has underscored the effects of exposure and sensitization to allergens on the severity of asthma in inner-city children. It has also revealed the limitations of environmental remediation and guidelines-based therapy in achieving greater disease control.

Full Text of Background...

Methods
We enrolled inner-city children, adolescents, and young adults with persistent asthma in a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group trial at multiple centers to assess the effectiveness of omalizumab, as compared with placebo, when added to guidelines-based therapy. The trial was conducted for 60 weeks, and the primary outcome was symptoms of asthma.


Results
Among 419 participants who underwent randomization (at which point 73% had moderate or severe disease), omalizumab as compared with placebo significantly reduced the number of days with asthma symptoms, from 1.96 to 1.48 days per 2-week interval, a 24.5% decrease (P<0.001). Similarly, omalizumab significantly reduced the proportion of participants who had one or more exacerbations from 48.8 to 30.3% (P<0.001). Improvements occurred with omalizumab despite reductions in the use of inhaled glucocorticoids and long-acting beta-agonists. Conclusions When added to a regimen of guidelines-based therapy for inner-city children, adolescents, and young adults, omalizumab further improved asthma control, nearly eliminated seasonal peaks in exacerbations, and reduced the need for other medications to control asthma. (Funded by the National Institute of Allergy and Infectious Diseases and Novartis; ClinicalTrials.gov number, NCT00377572.) full-text: Randomized Trial of Omalizumab (Anti-IgE) for Asthma in Inner-City Children — NEJM






El omalizumab reduce el asma y los futuros ataques en niños urbanos
JANO.es y agencias · 17 Marzo 2011 12:53

Según un trabajo publicado en “The New England Journal of Medicine”, el tratamiento con este anticuerpo monoclonal redujo los síntomas del asma en un 25% y las exacerbaciones en un 30%.



Entre los niños que viven en el centro de la ciudad, el fármaco omalizumab mejora el control del asma, casi eliminando las exacerbaciones estacionales y reduciendo la necesidad de la medicación de control, según un estudio de la Facultad de Medicina de la Universidad de Boston que se publica en The New England Journal of Medicine.

El tratamiento del asma persistente sigue un diseño basado en una serie de pasos para conseguir controlarla. En los pacientes alérgicos con asma que no consiguen controlar los pasos avanzados del tratamiento, el omalizumab, un anticuerpo monoclonal anti-IgE humanizado, es la opción recomendada para los niños con asma grave.

El tratamiento de anti-IgE reduce la respuesta alérgica de las vías respiratorias ante los antígenos inhalados, los síntomas, las exacerbaciones y en algunos pacientes, la dosis de corticosteroides inhalada necesaria para mantener el control de la enfermedad.

Según explica Suzanne Steinbach, coautora del estudio, “existe una alta prevalencia de sensibilización alérgica y una exposición a los alérgenos en el ambiente del interior de las ciudades. Por ello, planteamos que la adición de anti-IgE mejoraría el control de la enfermedad al reducir los síntomas y exacerbaciones en los niños del interior de la ciudad y los adolescentes con asma y síntomas persistentes a pesar del tratamiento basado en las guías médicas”.

Los niños y adolescentes del interior de las ciudades con asma persistente fueron reclutados en un ensayo multicéntrico que comparaba el omalizumab frente al placebo añadido a la terapia basada en las directrices médicas durante hasta 60 semanas.

Entre los 419 participantes, el tratamiento con omalizumab redujo los síntomas del asma en un 25% y las exacerbaciones en un 30%. Mientras que el grupo control experimentó más de un 100 por cien de aumento en las exacerbaciones del verano al otoño, sólo se produjo un pequeño y no significativo aumento en este sentido en el grupo de omalizumab.

“Descubrimos que el omalizumab era igual de eficaz en todos los niveles de gravedad del asma y en todas las edades evaluadas. En segundo lugar, la adición de omalizumab redujo significativamente los síntomas del asma en un mes en vez de en tres meses como se había informado con anterioridad. En tercer lugar, y más importante, se produjo una reducción profunda en las exacerbaciones del otoño asociada al tratamiento con omalizumab”, concluye Steinbach.


N Engl J Med 2011; 364:1005-1015
Randomized Trial of Omalizumab (Anti-IgE) for Asthma in Inner-City Children — NEJM

Boston University School of Medicine
Boston University Medical Campus


New England Journal of Medicine
The New England Journal of Medicine: Research & Review Articles on Disease & Clinical Practice



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