EPARs human use - Tasigna//nilotinib

FICHA FARMACOLÓGICA de nilotinib. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Cerasale. MAYO 19, 2009.-

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EPARs for authorised medicinal products for human use - Tasigna

Active Substance
nilotinib
International Nonproprietary Name or Common Name
nilotinib
Pharmaco-therapeutic Group
Protein kinase inhibitors
ATC Code
L01XE08

Therapeutic Indication:
Tasigna is indicated for the treatment of adults with chronic phase and accelerated phase Philadelphia chromosome positive chronic myelogenous leukaemia (CML) with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.
Efficacy data in patients with CML in blast crisis are not available.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
19 November 2007

Orphan medicinal product designation date
22 May 2006

EPARs for authorised medicinal products for human use