EPARs human use - Helicobacter Test INFAI

FICHA FARMACOLÓGICA de 13C-urea. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Cerasale. MAYO 19, 2009.-

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EPARs for authorised medicinal products for human use - Helicobacter Test INFAI

Active Substance
13C-urea
International Nonproprietary Name or Common Name
13C-urea
Pharmaco-therapeutic Group
Other diagnostic agents
ATC Code
VO4CX

Therapeutic Indication:
75 mg 13C-urea
In vivo diagnosis of gastroduodenal Helicobacter pylori infection in:
- adults,
- adolescents, who are likely to have peptic ulcer disease

45 mg 13C-urea
In vivo diagnosis of gastroduodenal Helicobacter pylori infection in children aged 3 - 11
- for the evaluation of the success of eradication treatment, or,
- when invasive tests cannot be performed, or
- when there are discordant results arising from invasive tests.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
14 August 1997