Donald L. Weaver, M.D., Takamaru Ashikaga, Ph.D., David N. Krag, M.D., Joan M. Skelly, M.S., Stewart J. Anderson, Ph.D., Seth P. Harlow, M.D., Thomas B. Julian, M.D., Eleftherios P. Mamounas, M.D., and Norman Wolmark, M.D.
January 19, 2011 (10.1056/NEJMoa1008108)
Background
Retrospective and observational analyses suggest that occult lymph-node metastases are an important prognostic factor for disease recurrence or survival among patients with breast cancer. Prospective data on clinical outcomes from randomized trials according to sentinel-node involvement have been lacking.
Methods
We randomly assigned women with breast cancer to sentinel-lymph-node biopsy plus axillary dissection or sentinel-lymph-node biopsy alone. Paraffin-embedded tissue blocks of sentinel lymph nodes obtained from patients with pathologically negative sentinel lymph nodes were centrally evaluated for occult metastases deeper in the blocks. Both routine staining and immunohistochemical staining for cytokeratin were used at two widely spaced additional tissue levels. Treating physicians were unaware of the findings, which were not used for clinical treatment decisions. The initial evaluation at participating sites was designed to detect all macrometastases larger than 2 mm in the greatest dimension.
Results
Occult metastases were detected in 15.9% (95% confidence interval [CI], 14.7 to 17.1) of 3887 patients. Log-rank tests indicated a significant difference between patients in whom occult metastases were detected and those in whom no occult metastases were detected with respect to overall survival (P=0.03), disease-free survival (P=0.02), and distant-disease–free interval (P=0.04). The corresponding adjusted hazard ratios for death, any outcome event, and distant disease were 1.40 (95% CI, 1.05 to 1.86), 1.31 (95% CI, 1.07 to 1.60), and 1.30 (95% CI, 1.02 to 1.66), respectively. Five-year Kaplan-Meier estimates of overall survival among patients in whom occult metastases were detected and those without detectable metastases were 94.6% and 95.8%, respectively.
Conclusions
Occult metastases were an independent prognostic variable in patients with sentinel nodes that were negative on initial examination; however, the magnitude of the difference in outcome at 5 years was small (1.2 percentage points). These data do not indicate a clinical benefit of additional evaluation, including immunohistochemical analysis, of initially negative sentinel nodes in patients with breast cancer. (Funded by the National Cancer Institute; ClinicalTrials.gov number, NCT00003830.)
Source Information
From the University of Vermont College of Medicine and Vermont Cancer Center, Departments of Pathology, Surgery, and Medical Biostatistics, Burlington (D.L.W., T.A., D.N.K., J.M.S., S.P.H.); the National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP) (D.L.W., T.A., D.N.K., S.J.A., S.P.H., T.B.J., E.P.M., N.W.), the NSABP Biostatistical Center and the University of Pittsburgh Graduate School of Public Health, Department of Biostatistics (S.J.A.), and Allegheny General Hospital (T.B.J., N.W.) — all in Pittsburgh; and the Aultman Cancer Center, Canton, OH (E.P.M.).
Address reprint requests to Dr. Weaver at the Department of Pathology, Given Courtyard, University of Vermont College of Medicine, 89 Beaumont Ave., Burlington, VT 05405-0068, or at donald.weaver@vtmednet.org.
Effect of Occult Metastases on Survival in Node-Negative Breast Cancer — NEJM
GINECOLOGÍA
Actualidad Ultimas noticias - JANOes
Los brotes reducidos de cáncer de mama podrían no afectar a la supervivencia
JANO.es · 26 Enero 2011 00:59
Un estudio comparativo entre dos métodos para detectar metástasis a partir de 2 mm concluye que su eficacia es similar.
Durante décadas, los médicos han estado debatiendo cómo determinar mejor si el cáncer de mama de una paciente se ha propagado, sobre todo en los casos iniciales de metástasis.
Ahora, los investigadores han comparados dos métodos, una biopsia de ganglio linfático centinela por sí sola o la biopsia del centinela combinada con la disección axilar, un procedimiento más invasivo que puede detectar metástasis ocultas más pequeñas. El hallazgo fue que, siempre que se encuentren las metástasis más grandes (a partir de dos milímetros de diámetro), los resultados de los dos procedimientos son similares.
"Lo que mostramos es que el significado de estas pequeñas micrometástasis es muy reducido", explicó el Dr. Donald L. Weaver, autor del estudio y profesor de patología del University of Vermont College of Medicine and Vermont Cancer Center, en Estados Unidos. El informe aparece publicado en la revista New England Journal of Medicine.
Resultados del estudio
El Dr. Weaver y su equipo asignaron al azar a 5.611 mujeres con cáncer de mama y nodos axilares clínicamente negativos a uno de dos grupos. Cerca de la mitad se sometió únicamente a biopsia de ganglios centinelas, mientras que la otra mitad a ésta y a disección axilar.
Un ganglio linfático centinela es el primer ganglio linfático al que el cáncer probablemente se propague. La biopsia se basa en la idea de que las células del cáncer hacen metástasis de manera ordenada. En los centros que participan en el estudio, el examen de ganglios centinelas estaba diseñado para hallar todas las metástasis de más de dos milímetros de dimensión, lo que se conoce como macrometástasis.
Hubo datos de seguimiento disponibles para 1.924 en el grupo de combinación y 1.960 en el grupo de biopsia únicamente. En el grupo de biopsia únicamente, 300 obtuvieron resultados positivos de metástasis, mientras que 316 lo hicieron en el grupo de combinación. Los autores del estudio hallaron que, de las que tenían metástasis, 172 fueron micrometástasis, 14 tenían macrometástasis y 430 tenían propagaciones aún más diminutas, conocidas como aglomeraciones aisladas de células tumorales.
Los investigadores examinaron las diferencias en las pacientes en las que se hallaron las metástasis ocultas y en las que no se hallaron. Compararon la supervivencia general, la supervivencia libre de la enfermedad y la supervivencia distante libre de la enfermedad. "Si las tenían, la supervivencia general fue de 94,6%, si no de 95,8%. No hay más que una diferencia de 1,2% entre ambas", señaló el Dr. Weaver. Aunque la diferencia fue significativa desde el punto de vista estadístico, fue ligera desde el punto de vista clínico, anotó.
Para las mujeres, según el Dr. Weaver, la conclusión es no preocuparse acerca de no detectar las metástasis, siempre y cuando se realice la biopsia de ganglios linfáticos centinela. "Es suficiente en cuanto se hallen las macrometástasis, las que tienen más de dos milímetros", aseguró.
¿Y las propagaciones más pequeñas? "Probablemente se les trate con cualquier tratamiento contra el cáncer que se recomienda para el tumor primario", manifestó, como la quimioterapia, la terapia endocrina o la radiación.
New England Journal of Medicine 2011;doi:10.1056/NEJMoa1008108
Effect of Occult Metastases on Survival in Node-Negative Breast Cancer — NEJM
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