estudio EINSTEIN-TVP

EL MÉDICO INTERACTIVO
ESPAÑA
Rivaroxaban cumple la variable primaria de eficacia y demuestra un perfil de seguridad similar a la terapia estándar, según los resultados del estudio EINSTEIN-TVP

Redacción

Han sido presentados en el marco del Congreso Europeo de Cardiología


Barcelona (2-9-10).- El estudio clínico fase III EINSTEIN-TVP ha demostrado la no inferioridad del anticoagulante oral rivaroxaban en comparación con el tratamiento estándar para la prevención del tromboembolismo venoso recurrente en pacientes con trombosis venosa profunda (TVP) aguda sintomática, con un perfil de seguridad comparable. Los datos han sido presentados en Estocolmo durante el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología.

“Los resultados del estudio EINSTEIN-TVP podrían transformar el modo en el que los médicos tratan la trombosis venosa profunda”, comentó el investigador Harry R. Büller, director médico del Centro Médico Académico de Ámsterdam, quien presentó los resultados. A lo que añadió que “aunque el estándar de tratamiento actual es efectivo cuando está bien controlado, se asocia frecuentemente con significativos inconvenientes para médicos y pacientes. Un nuevo abordaje de la enfermedad con un solo fármaco oral como rivaroxaban podría ofrecer un régimen de tratamiento de dosis fija, efectivo, bien tolerado, sencillo y eficaz, para el tratamiento de la TVP como reemplazo de la terapia estándar actual”.

En el estudio EINSTEIN-TVP rivaroxaban demostró la no inferioridad en la variable primaria de eficacia definida como la incidencia acumulada de trombosis venosa profunda recurrente sintomática y embolismo pulmonar fatal y no fatal en pacientes con TVP sintomática aguda, en comparación con el tratamiento estándar actual. También demostró resultados similares en comparación con el tratamiento estándar para la variable principal de seguridad compuesta por hemorragias clínicas relevantes graves y no graves. No se observó ningún caso de lesión hepática grave en ninguno de los dos grupos.