Revisión prioritaria de la FDA para cladribina en EM - DiarioMedico.com

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ESPAÑA
INTERFIERE LA PROLIFERACIÓN LEUCOCITARIA
Revisión prioritaria de la FDA para cladribina en EM
La compañía alemana Merck KGaA ha recibido el visto bueno de la agencia reguladora estadounidense FDA para solicitar la aprobación de cladribina en comprimidos para la esclerosis múltiple (EM) recurrente.

Redacción - Viernes, 30 de Julio de 2010 - Actualizado a las 00:00h.

Fuentes de la compañía señalan que la solicitud será revisada por el procedimiento prioritario, que la FDA reserva para los fármacos que pueden suponer un avance en el tratamiento de una enfermedad. Cladribina es una molécula pequeña que puede interferir con el comportamiento y proliferación leucocitaria, sobre todo en los linfocitos, que se cree están implicados en el proceso patológico de la EM.

Vía libre en la UE para 'Ozurdex'
La compañía estadounidense Allergan ha recibido la autorización de la agencia europea EMA para Ozurdex, un implante intravítreo de 700 microgramos de dexametasona. El implante se convierte así en el primer tratamiento con licencia en Europa para el edema macular en pacientes con oclusión venosa de la retina (OVR). El implante contiene un potente corticosteroide administrado mediante un aplicador desechable, libera lentamente la dexametasona en la cavidad vítrea y actúa localmente para controlar el edema.
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