temsirolimus - EPARs for human use

FICHA FARMACOLÓGICA de temsirolimus Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Unión Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. FEBRERO 23, 2010.-

abrir aquí para acceder al documento EMEA completo:
http://www.ema.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/torisel/torisel.htm

Active Substance
temsirolimus
International Nonproprietary Name or Common Name
temsirolimus
Pharmaco-therapeutic Group
Protein kinase inhibitors
ATC Code
L01XE09

Therapeutic Indication:
Renal cell carcinoma
TORISEL is indicated for the first-line treatment of patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) who have at least three of six prognostic risk factors.


Mantle cell lymphoma
TORISEL is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and/or refractory mantle cell lymphoma [MCL].


Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
19 November 2007

Orphan medicinal product designation date
6 April 2006


EPARs for authorised medicinal products for human use