Protein C Agalsidase beta (recombinant human a-galactosidase A) - EPARs for human use - Fabrazyme

FICHA FARMACOLÓGICA de Protein C Agalsidase beta (recombinant human a-galactosidase A). Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Unión Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. FEBRERO 24, 2010.-

abrir aquí para acceder al documento EMEA completo:
http://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/fabrazyme/fabrazyme.htm

Active Substance
Protein C Agalsidase beta (recombinant human a-galactosidase A)
International Nonproprietary Name or Common Name
Agalsidase beta
Pharmaco-therapeutic Group
Alimentary tract and metabolism products – enzymes
ATC Code
A16AB04

Therapeutic Indication:
For use as long-term enzyme replacement therapy in patients with a confirmed diagnosis of Fabry disease (α-galactosidase A deficiency).

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
3 August 2001

Orphan medicinal product designation date
8 August 2000