sildenafil (as citrate) - EPAR´s for human use

FICHA FARMACOLÓGICA de sildenafil (as citrate) Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Unión Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. ENERO 20, 2010.-

abrir aquí para acceder al documento EMEA completo:
http://www.ema.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/revatio/revatio.htm

Active Substance
sildenafil (as citrate)
International Nonproprietary Name or Common Name
sildenafil
Pharmaco-therapeutic Group
Drugs used in erectile dysfunction
ATC Code
G04B E03

Therapeutic Indication:
Revatio for oral use is indicated for treatment of patients with pulmonary arterial hypertension classified as WHO functional class II and III, to improve exercise capacity. Efficacy has been shown in primary pulmonary hypertension and pulmonary hypertension associated with connective tissue disease.

Revatio solution for injection is for the treatment of patients with pulmonary arterial hypertension who are currently prescribed oral Revatio and who are temporarily unable to take oral medicine, but are otherwise clinically and haemodynamically stable.


Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
28 October 2005

Orphan medicinal product designation date
12 December 2003


EPARs for authorised medicinal products for human use