tocilizumab - EPARs for human use - RoActemra

FICHA FARMACOLÓGICA de tocilizumab Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Unión Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. NOVIEMBRE 21, 2009.

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EPARs for authorised medicinal products for human use - RoActemra

Active Substance
tocilizumab
International Nonproprietary Name or Common Name
tocilizumab
Pharmaco-therapeutic Group
Immunosupressants, interleukin inhibitors
ATC Code
L04AC07

Therapeutic Indication:
RoActemra, in combination with methotrexate (MTX) is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis (RA) in adult patients who have either responded inadequately to, or who were intolerant to, previous therapy with one or more disease modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs) or tumour necrosis factor (TNF) antagonists. In these patients, RoActemra can be given as monotherapy in case of intolerance to MTX or where continued treatment with MTX is inappropriate.


Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
16 January 2009

Orphan medicinal product designation date
Not applicable


EPARs for authorised medicinal products for human use