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martes, 25 de agosto de 2009
EPARs human use - Neupro//Rotigotine
FICHA FARMACOLÓGICA de Rotigotine. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. AGOSTO 25, 2009.-
abrir aquí para acceder al documento EMEA completo:
EPARs for authorised medicinal products for human use - Neupro
Active Substance
Rotigotine
International Nonproprietary Name or Common Name
Rotigotine
Pharmaco-therapeutic Group
Dopamine agonists
ATC Code
N04BC09
Therapeutic Indication:
Neupro is indicated for the treatment of the signs and symptoms of early-stage idiopathic Parkinson's disease as monotherapy (i.e. without levodopa) or in combination with levodopa, i.e. over the course of the disease, through to late stages when the effect of levodopa wears off or becomes inconsistent and fluctuations of the therapeutic effect occur (end of dose or 'on-off' fluctuations)
Restless Legs Syndrome: Neupro is indicated for the symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome in adults.
Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
15 February 2006
Orphan medicinal product designation date
Not applicable
EPARs for authorised medicinal products for human use
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