INDUSTRIA FARMACÉUTICA
La EMEA suspende la comercialización de dextropropoxifeno
JANO.es · 26 Junio 2009 07:00
La suspensión de este analgésico opiáceo obedece a su “riesgo de sobredosis potencialmente mortal”
Las autoridades europeas han recomendado suspender la comercialización de los medicamentos con dextropropoxifeno, comercializado en España por Pfizer bajo el nombre Deprancol®, por “el riesgo de sobredosis potencialmente mortal”, según ha informado en el día de hoy Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
La recomendación surge tras la revisión de eficacia y seguridad realizada por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) sobre dextropropoxifeno, un analgésico opiáceo para el dolor leve o moderado que en otros países de la Unión Europea también está disponible asociado a paracetamol.
Concretamente, la revisión concluye que dextropropoxifeno “no presenta mayor eficacia respecto a otros tratamientos alternativos” y que los datos de mortalidad de distintos estados miembros muestran “un número significativo de muertes por sobredosis”.
El riesgo de sobredosis ha ocasionado que en algunos países se haya suspendido su comercialización. De hecho, y tras de la suspensión de la comercialización de la asociación de dextropropoxifeno con paracetamol, se ha observado una reducción de los casos de muerte por sobredosis relacionados con este medicamento.
EMEA
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