EPARs - Opgenra//eptotermin alfa

FICHA FARMACOLÓGICA de eptotermin alfa. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Cerasale. MAYO 21, 2009.-

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EPARs for authorised medicinal products for human use - Opgenra

Name of the Medicinal Product
Opgenra

Marketing Authorisation Holder
Howmedica International S. de R. L.
Raheen Industrial Estate
Raheen, Limerick
Ireland

Active Substance
eptotermin alfa
International Nonproprietary Name or Common Name
eptotermin alfa
Pharmaco-therapeutic Group
Bone morphogenetic proteins
ATC Code
MO5BC02

Therapeutic Indication:
Opgenra is indicated for posterolateral lumbar spinal fusion in adult patients with spondylolisthesis where autograft has failed or is contra-indicated.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
19 February 2009

Orphan medicinal product designation date
Not applicable