EPARs - Isentress//raltegravir

FICHA FARMACOLÓGICA de raltegravir. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Cerasale. MAYO 01, 2009.-

abrir aquí:
EPARs for authorised medicinal products for human use - Isentress

Active Substance
raltegravir
International Nonproprietary Name or Common Name
raltegravir
Pharmaco-therapeutic Group
Other antivirals
ATC Code
J05AX08

Therapeutic Indication:
ISENTRESS is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV?1) infection in treatment-experienced adult patients with evidence of HIV?1 replication despite ongoing anti-retroviral therapy.

This indication is based on safety and efficacy data from two double-blind, placebo-controlled trials of 48 weeks duration in treatment-experienced patients.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
20 December 2007