EPARs human use - Evoltra//Clofarabine

FICHA FARMACOLÓGICA de clofarabine. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Cerasale. MAYO 26, 2009.-

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EPARs for authorised medicinal products for human use - Evoltra

Active Substance
Clofarabine
International Nonproprietary Name or Common Name
Clofarabine
Pharmaco-therapeutic Group
Antineoplastic agents
ATC Code
L01BB06

Therapeutic Indication:
Treatment of acute lymphoblastic leukaemia (ALL) in paediatric patients who have relapsed or are refractory after receiving at least two prior regimens and where there is no other treatment option anticipated to result in a durable response. Safety and efficacy have been assessed in studies of patients
Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
29 May 2006

Orphan medicinal product designation date
5 February 2002