Rosiglitazone maleate/ metformin hydrochloride - EPARs for authorised medicinal products for human use - Avandamet

FICHA FARMACOLÓGICA de Rosiglitazone maleate/ metformin hydrochloride . Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Unión Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. El BLOG edita esta información cada vez que la AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS actualiza los contenidos monográficos, así como los estudios clínicos. Cerasale. JULIO 15, 2010.-

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EPARs for authorised medicinal products for human use - Avandamet

Active Substance
Rosiglitazone maleate/ metformin hydrochloride
International Nonproprietary Name or Common Name
Rosiglitazone / metformin
Pharmaco-therapeutic Group
Combinations of oral blood glucose lowering medicinal products
ATC Code
A10BD03

Therapeutic Indication:
Avandamet is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus patients, particularly overweight patients:

- who are unable to achieve sufficient glycaemic control at their maximally tolerated dose of oral metformin alone

- in triple oral therapy with sulphonylurea in patients with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy with their maximally tolerated dose of metformin and a sulphonylurea.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
20 October 2003

Orphan medicinal product designation date
Not applicable


EPARs for authorised medicinal products for human use