Pramipexole - EPARs for authorised medicinal products for human use - Sifrol

FICHA FARMACOLÓGICA de Pramipexole . Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Unión Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. JULIO 12, 2010.-

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EPARs for authorised medicinal products for human use - Sifrol

Active Substance
Pramipexole
International Nonproprietary Name or Common Name
Pramipexole
Pharmaco-therapeutic Group
Dopamine agonists
ATC Code
N04B C05

Therapeutic Indicatio:
SIFROL is indicated for treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease, alone (without levodopa) or in combination with levodopa i.e. over the course of the disease, though to late stages when the effect of levodopa wears off or becomes inconsistent and fluctuations of the therapeutic effect occur (end of dose or "on off" fluctuations).

SIFROL is indicated for symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome in dosages up to 0.54 mg of base (0.75 mg of salt)

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
14 October 1997

Orphan medicinal product designation date
Not applicable


EPARs for authorised medicinal products for human use