jueves, 3 de junio de 2010

tolcapone - EPARs for authorised medicinal products for human use - Tasmar



FICHA FARMACOLÓGICA de tolcapone . Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Unión Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. JUNIO 03, 2010.-

abrir aquí para acceder al documento EMA completo:
http://www.ema.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/tasmar/tasmar.htm

Active Substance
tolcapone
International Nonproprietary Name or Common Name
tolcapone
Pharmaco-therapeutic Group
Anti-Parkinson drugs, other dopaminergic agents
ATC Code
NO4 BX01

Therapeutic Indication
Tasmar is indicated in combination with levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa for use in patients with levodopa-responsive idiopathic Parkinson’s disease and motor fluctuations, who failed to respond to or are intolerant of other catechol-O-methyltransferase COMT inhibitors (see section 5.1). Because of the risk of potentially fatal, acute liver injury, Tasmar should not be considered as a first-line adjunct therapy to levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa (see sections 4.4 and 4.8).

Since Tasmar should be used only in combination with levodopa/benserazide and levodopa/carbidopa, the prescribing information for these levodopa preparations is also applicable to their concomitant use with Tasmar.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
27 August 1997

Orphan medicinal product designation date
Not applicable


EPARs for authorised medicinal products for human use

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